AMOXICILINA Y SULBACTAM®

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Amoxicilina sódica; Sulbactam sódico

Disponible desde:

Makcur Laboratorios

Código ATC:

J01CA20

Designación común internacional (DCI):

Amoxicilina sódica, Sulbactam sódico

Dosis:

500 mg; 250 mg

formulario farmacéutico:

Polvo estéril para inyección IM, IV

Fabricado por:

Makcur Laboratorios

Resumen del producto:

Estuche por 1 vial de vidrio incoloro y 1 ámpula de PEBD con 10 mL de diluente.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2019-07-16

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
AMOXICILINA Y SULBACTAM®
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IV e IM
FORTALEZA:
750 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un vial de vidrio incoloro y un ámpula de
PEBD con 10 mL de diluente.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LINDMED TRADE S.L, Madrid, España.
FABRICANTE, PAÍS:
MAKCUR LABORATORIES, Gujarat, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
063-19D2
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de julio de 2019
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Amoxicilina sódica
Sulbactam sódico
Cada ámpula de diluente contiene:
Agua estéril para inyección
500,0 mg
250,0 mg
10,0 mL
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30º C. Protéjase de
la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Esta formulación particular está indicado para el tratamiento de
infecciones causadas por
organismos resistentes a Amoxicilina productores de β-lactamasa
sensibles a
Sulbactam. El uso de este antibiótico puede conducir a la aparición
de cepas resistentes de
microorganismos y las pruebas de sensibilidad debe, por lo tanto
llevarse a cabo siempre
que sea posible, para asegurar la idoneidad de la terapia.
ÁREA DE ENFERMEDADES
ALGUNOS EJEMPLOS DE ENFERMEDADES
INFECCIONES DE LAS
VÍAS RESPIRATORIAS
SUPERIORES
SINUSITIS, OTITIS MEDIA Y AMIGDALITIS.
INFECCIONES DE LAS
VÍAS RESPIRATORIAS
INFERIORES
EXACERBACIÓN AGUDA DE LA BRONQUITIS CRÓNICA,
(CAUSADA POR AMOXICILINA RESISTENTE
PRODUCCIÓN DE E. COLI P-LACTAMASA. H.INFLUENZAE
Y H.PARAINFLUENZAE BRONCONEUMONÍA).
INFECCIONES DEL
TRACTO GENITO-
CISTITIS, URETRITIS, LA GONORREA Y LA
PIELONEFRITIS.
URINARIO
INFECCIONES DE TEJIDOS
DE LA PIEL SUAVE
FORÚNCULOS, ABSCESOS, CELULITIS E INFECCIONES
DE HERIDAS.
INFECCIONES ÓSEAS Y
ARTICULARES
OSTEOMIELITIS
INFECCIONES DENTALES
ABSCESO DENTOALVEOLAR
VARIOS INFECCIONES
SEPSIS ABDOMINAL INTRA
CONTRAINDICACIONES:
La alergia a la penicilina o de cualquiera de la cefalosporina es un
absoluto contraindicación
para el uso de amoxicilina y Sulbactam inyecció