AMOXICILINA SÓDICA Y CLAVULANATO DE POTASIO

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Amoxicilina (eq. a 531,6 mg de amoxicilina sódica); Ácido clavulánico (eq. a 119,7 mg de clavulanato de potasio)

Disponible desde:

Shandong Lukang Pharmaceutical Co., Ltd..

Código ATC:

J01CR02

Designación común internacional (DCI):

Amoxicilina

Dosis:

500 mg; 100 mg

formulario farmacéutico:

Polvo estéril para inyección IV

Fabricado por:

Shandong Lukang Pharmaceutical Co., Ltd..; Zhuhai United Laboratories Co.,Ltd.

Resumen del producto:

Estuche por 10 viales de vidrio incoloro.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2011-12-13

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
AMOXICILINA SÓDICA Y CLAVULANATO DE
POTASIO
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IV
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 viales de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
SHANDONG LUKANG PHARMACEUTICAL
CO.,LTD., Shandong, China.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), CIUDAD, PAÍS (ES):
1. SHANDONG LUKANG PHARMACEUTICAL
CO.,LTD., Shandong, China.
Producto terminado.
2. ZHUHAI UNITED LABORATORIES CO.,LTD.,
Guangdong, China.
Mezcla de Amoxicilina sódica estéril y Clavulanato de
potasio estéril.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-11-219-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
13 de diciembre de 2011
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Amoxicilina
(eq. a 531,6 mg de amoxicilina sódica)
Ácido clavulánico
(eq. a 119,7 mg de clavulanato de
potasio)
500,0 mg
100,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Para el tratamiento de infecciones de la vía respiratoria: sinusitis,
amigdalitis, faringitis,
bronquitis aguda, exacerbación aguda de bronquitis crónica,
neumonía, absceso pulmonar y
bronquiectasias infectadas.
Infecciones
del
tracto
urinario:
cistitis,
uretritis,
pielonefritis,
prostatitis,
enfermedad
inflamatoria pélvica, infección del tracto urinario por neisseria y
gonorrea.
Infecciones de la piel y de los tejidos blandos: forúnculos,
abscesos, celulitis, infección de la
herida, sepsis intra-abdominal y así sucesivamente.
La otitis media, osteomielitis, sepsis, peritonitis y infecciones
post-operatorias
CONTRAINDICACIONES:
Los pacientes con resultados positivos en la prueba cutánea de la
penicilina, los pacientes
quienes tienen la alergia a este producto y a otras penicilinas y con
mononucleosis, no
pueden utilizar este producto.
Los pacientes quienes han sufrido la Colestasis y las Perjuicios al
funcionamiento de hígado
por Amoxicilina (sódica) y Clavulanato potásico se prohíben a usar.
PRECAUCIONE