AMOXICILINA EDIGEN 500 mg SOBRES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AMOXICILINA TRIHIDRATO

Disponible desde:

GERMED FARMACEUTICA S.L.

Código ATC:

J01CA04

Designación común internacional (DCI):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Composición:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 500 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Amoxicilina

Resumen del producto:

AMOXICILINA EDIGEN 500 mg SOBRES EFG , 16 sobres Revocado 07/04/2014 No Comercializado - AMOXICILINA EDIGEN 500 mg SOBRES EFG , 24 sobres Revocado 07/04/2014 No Comercializado - AMOXICILINA EDIGEN 500 mg SOBRES EFG , 30 sobres Revocado 19/01/2016 No Comercializado - AMOXICILINA EDIGEN 500 mg SOBRES EFG , 500 sobres Revocado 19/01/2016 No Comercializado - AMOXICILINA EDIGEN 500 mg SOBRES EFG 20 sobres Revocado 19/01/2016 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
_ _
AMOXICILINA EDIGEN 500 mg Sobres - E.F.G.
COMPOSICIÓN
Cada sobre contiene:
Principio activo:
Amoxicilina
(trihidrato).................................................500 mg
Excipientes:
Sacarosa, crospovidona (Poliplasdone XL), edetato sódico, benzoato
sódico, citrato sódico, sabor limón,
sabor melocotón, sabor fresa, ácido cítrico anhidro.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Sobre para preparar suspensión extemporánea. Envase con 16 y 500
(envase clínico) sobres.
ACTIVIDAD
La amoxicilina es una penicilina semisintética activa por vía oral y
con acción bactericida sobre un
amplio espectro microbiano.
La amoxicilina actúa, como todas las penicilinas, inhibiendo la
síntesis de la pared bacteriana, es
bactericida, y en su amplio espectro de actividad se incluyen la
mayoría de los patógenos responsables de
las infecciones más frecuentes:
GRAM-POSITIVOS:
Staphylococcus aureus (

), Streptococcus haemoliticus, S. viridans,
Enterococcus faecalis, S. pneumoniae, Clostridium tetani.
(

) No es activa contra cepas de Staphylococcus productores de
penicilinasa.
GRAM-NEGATIVOS:
Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis,
Escherichia coli, Salmonella typhi, Proteus mirabilis, Helicobacter
(Campobacter) pylori.
ESPIROQUETAS:
Borrelia burgdorferi
La amoxicilina es estable en medio ácido y se absorbe muy bien cuando
se administra por vía oral. La
administración conjunta de alimentos o su presencia en el estómago
no interfiere sensiblemente la
absorción de la amoxicilina.
Tras su ingestión alcanza elevadas concentraciones hemáticas y
difunde rápidamente por todo el
organismo, lo que permite llegar al foco infeccioso a concentraciones
terapéuticas útiles.
No sufre en el organismo procesos de biotransformación que alteren
sus propiedades a

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
AMOXICILINA EDIGEN 500 mg Sobres - E.F.G.
AMOXICILINA EDIGEN 500 mg Cápsulas - E.F.G.
AMOXICILINA EDIGEN 250 mg Suspensión - E.F.G.
AMOXICILINA EDIGEN 1 g Sobres - E.F.G.
AMOXICILINA EDIGEN 1 g Comprimidos - E.F.G.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Amoxicilina
(trihidrato)
DCI
Sacarosa
Aspartamo
(E-951)
AMOXICILINA 500 mg Cápsulas
500 mg
-
-
AMOXICILINA 250 mg Suspensión
250 mg/5 ml
1.750 mg/5 ml
-
AMOXICILINA 500 mg Sobres
500 mg
2,6 g
-
AMOXICILINA 1 g Sobres
1 g
1,8 g
15 mg
AMOXICILINA 1 g Comprimidos
1 g
-
20 mg
3. FORMA FARMACÉUTICA
Sobres
Cápsulas
Suspensión
Comprimidos
4. DATOS CLÍNICOS
_4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _
Tratamiento oral de infecciones causadas por cepas sensibles a la
amoxicilina (Ver apartado 5.1.), tales
como:
- Infecciones de la garganta, nariz y oidos:
- Amigdalitis
- Otitis media
- Sinusitis
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
- Infecciones del tracto respiratorio inferior:
- Bronquitis aguda y crónica
- Neumonías bacterianas
- Infecciones del tracto génito-urinario sin complicaciones
urológicas (cistitis y uretritis).
- Infecciones de la piel y tejidos blandos (incluyendo infecciones de
la herida quirúrgica).
- Infecciones en Odonto-estomatología.
- Infecciones del tracto biliar.
- Fiebre tifoidea y paratifoidea (especialmente indicado para el
tratamiento de los portadores biliares
crónicos).
- Enfermedad o borreliosis de Lyme: en el tratamiento de la infección
precoz localizada (primer estadio o
eritema migratorio localizado) y de la infección diseminada o segundo
estadio.
Tratamiento de erradicación de H. pylori en asociación con un
inhibidor de la bomba de protones y en su
caso a otros antibióticos:
- úlcera péptica
- linfoma gástrico de tejido linfo