AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO VIATRIS 125 MG/5 MG +31,25 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AMOXICILINA TRIHIDRATO; CLAVULANATO POTASIO

Disponible desde:

VIATRIS LIMITED

Código ATC:

J01CR02

Designación común internacional (DCI):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; POTASSIUM CLAVULANATE

Dosis:

125 mg/5 ml + 31,25 mg/5 ml

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Composición:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 25 mg; CLAVULANATO POTASIO 6.25 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Amoxicilina e inhibidores de la betalactamasa

Resumen del producto:

AMOXICILINA/ ACIDO CLAVULANICO MYLAN 125 mg/5 mg +31,25 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG , 1 frasco de 120 ml Autorizado 20/12/2000 Comercializado - AMOXICILINA/ ACIDO CLAVULANICO MYLAN 125 mg/5 mg +31,25 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG , 1 frasco de 60 ml Revocado 15/07/2014 No Comercializado - AMOXICILINA/ ACIDO CLAVULANICO MYLAN 125 mg/5 mg +31,25 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG , 2 frascos de 60 ml Autorizado 10/07/2000 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2000-07-10

Información para el usuario

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P
ROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LOS PADRES O CUIDADORES DE LOS NIÑOS
AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO VIATRIS 125 MG/5 ML + 31,25 MG/5 ML
POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EFG
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prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Amoxicilina/Ácido clavulánico Viatris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amoxicilina/Ácido
clavulánico Viatris
3.
Cómo administrar Amoxicilina/Ácido clavulánico Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Amoxicilina/Ácido clavulánico Viatris
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO VIATRIS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Amoxicilina/Ácido clavulánico Viatris es un antibiótico que elimina
las bacterias que causan infecciones.
Contiene dos principios activos diferentes llamados amoxicilina y
ácido clavulánico. La amoxicilina
pertenece al grupo de medicamentos conocido como “penicilinas” que
a veces puede perder su eficacia (se
inactiva). El otro componente (ácido clavulánico) evita que esto
ocurra.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS, COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANT

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amoxicilina/Ácido clavulánico Viatris 125 mg/5 mg + 31,25 mg/5 ml
polvo para suspensión oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
5 ml de suspensión reconstituida (correspondiente 450 mg de polvo)
contiene:
Amoxicilina
125 mg
_equivalente a 143,5 mg de amoxicilina trihidrato _
Ácido clavulánico
31,25 mg
_equivalente a 37,23 mg de clavulanato de potasio _
Excipientes con efecto conocido
Contiene 8,5 mg de aspartamo (E-951) por 5 ml.
Contiene 1,8 mg de aroma de limón (que contiene glucosa (dextrosa),
sorbitol (E-420), alcohol bencílico y
dióxido de azufre (E-220)) por 5 ml.
Contiene 4,3 mg de aroma de melocotón-albaricoque (que contiene
sorbitol (E-420), benzoato de bencilo,
dióxido de azufre (E-220) y alcohol bencílico) por 5 ml.
Contiene 20 mg de aroma de naranja (que contiene maltodextrina de
maíz) por 5 ml.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral.
Polvo blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amoxicilina/Ácido clavulánico Viatris está indicado para el
tratamiento de las siguientes infecciones en
adultos y niños (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1):
-
Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada)
-
Otitis media aguda
-
Exacerbación aguda de bronquitis crónica (adecuadamente
diagnosticada)
-
Neumonía adquirida en la comunidad
-
Cistitis
-
Pielonefritis
-
Infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis,
mordeduras de animales, abscesos
dentales severos con celulitis diseminada
-
Infecciones de huesos y articulaciones, en particular osteomielitis.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las dosis se expresan en contenido de amoxicilina/ácido clavulánico
excepto cuando se exprese para cada
uno de los componentes por separado.
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La dosis de Amoxicilina/Ácido clavulánico Viatris que se elige