AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO TEVAGEN 875 mg/125 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AMOXICILINA TRIHIDRATO; CLAVULANATO POTASIO

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

J01CR02

Designación común internacional (DCI):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; POTASSIUM CLAVULANATE

Dosis:

875 mg/125 mg

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Composición:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 875 mg; CLAVULANATO POTASIO 125 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Amoxicilina e inhibidores de la betalactamasa

Resumen del producto:

AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO TEVAGEN 875 mg/125 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES EFG, 12 sobres Revocado 10/04/2014 No Comercializado - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO TEVAGEN 875 mg/125 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES EFG, 20 sobres Autorizado 10/12/2012 Comercializado - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO TEVAGEN 875 mg/125 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES EFG, 24 sobres Revocado 10/04/2014 No Comercializado - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO TEVAGEN 875 mg/125 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES EFG, 30 sobres Autorizado 10/12/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2003-06-10

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO TEVAGEN 875 MG/125 MG POLVO PARA
SUSPENSIÓN ORAL EN SOBRES EFG
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tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Amoxicilina/Ácido clavulánico Tevagen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amoxicilina/Ácido
clavulánico Tevagen
3.
Cómo tomar Amoxicilina/Ácido clavulánico Tevagen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Amoxicilina/Ácido clavulánico Tevagen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO TEVAGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Amoxicilina/Ácido clavulánico Tevagen
es
un antibiótico que elimina las bacterias
que
causan
las
infecciones. Contiene dos fármacos diferentes llamados amoxicilina y
ácido clavulánico. La amoxicilina
pertenece al grupo de medicamentos conocido como “penicilinas” que
a veces puede perder su eficacia (se
inactiva). El otro componente (ácido clavulánico) evita que esto
ocurra.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS PO

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amoxicilina/Ácido clavulánico Tevagen 875 mg/125 mg polvo para
suspensión oral en sobres EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de polvo para suspensión oral de Amoxicilina/Ácido
clavulánico Tevagen 875 mg/125 mg
contiene:
875 mg de amoxicilina (como amoxicilina trihidrato) y 125 mg de ácido
clavulánico (como clavulanato
potásico).
Excipiente(s) con efecto conocido
E
ste medicamento contiene 12,50 mg de aspartamo (E- 951) en cada sobre,
4,09 mg de glucosa y 1,14 mg
de sacarosa en cada sobre.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral en sobre.
Polvo de color blanco a blanquecino
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amoxicilina/Ácido clavulánico Tevagen está indicado para el
tratamiento de las siguientes infecciones en
adultos y niños. (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1):

Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada)

Otitis media aguda.

Exacerbación aguda de bronquitis crónica (adecuadamente
diagnosticada)

Neumonía adquirida en la comunidad

Cistitis

Pielonefritis

Infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis,
mordeduras de animales, abscesos
dentales severos con celulitis diseminada

Infecciones de huesos y articulaciones, en particular osteomielitis.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al
uso apropiado de agentes
antibacterianos
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las dosis se expresan en contenido de amoxicilina/ácido clavulánico
excepto cuando se exprese para cada
uno de los componentes por separado.
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La dosis de Amoxicilina/Ácido clavulánico Tevagen que se elige para
tratar a un paciente en concreto debe
tener en cuenta:

Los patógenos esperados y la posible sensibilidad a agentes
antibacterianos (ver sección 4.4)

La gravedad y el sitio de la infección

La edad, peso y función renal del paciente como se muestra má