AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO TECNIGEN 875 MG/125 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
02-02-2023

Ingredientes activos:

AMOXICILINA TRIHIDRATO; CLAVULANATO POTASIO

Disponible desde:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

J01CR02

Designación común internacional (DCI):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; POTASSIUM CLAVULANATE

Dosis:

875 mg/125 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 875 mg; CLAVULANATO POTASIO 125 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

30 comprimidos; 20 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Amoxicilina e inhibidores de la betalactamasa

Resumen del producto:

AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO PREMIUM PHARMA 875 MG/125 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos - 89519005 - 392259005 - 107511000140105; AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO PREMIUM PHARMA 875 MG/125 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos - 89519005 - 392259005 - 107501000140107

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2019-03-09

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO TECNIGEN 875 MG/125 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted (o a su hijo), y
no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es amoxicilina/ácido clavulánico y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar amoxicilina/ácido
clavulánico
3. Cómo tomar amoxicilina/ácido clavulánico
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de amoxicilina/ácido clavulánico
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Amoxicilina/ácido clavulánico es un antibiótico que elimina las
bacterias que causan las infecciones.
Contiene dos fármacos diferentes llamados amoxicilina y ácido
clavulánico. La amoxicilina pertenece al
grupo de medicamentos conocido como “penicilinas” que a veces
puede perder su eficacia (se inactiva). El
otro componente (ácido clavulánico) evita que esto ocurra.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN
Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA 
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amoxicilina/ácido clavulánico TecniGen 875 mg/125 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene amoxicilina
trihidrato equivalentea 875 mg de
amoxicilina y clavulanato potásico equivalente a 125 mg de ácido
clavulánico.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino,
oblongos, de 22 mm por 10 mm, con
ranura.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amoxicilina/ácido clavulánico está indicado para el tratamiento de
las siguientes infecciones en adultos y
niños (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1):
•
Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada).
•
Otitis media aguda.
•
Exacerbación aguda de bronquitis crónica (adecuadamente
diagnosticada).
•
Neumonía adquirida en la comunidad.
•
Cistitis.
•
Pielonefritis.
•
Infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis,
mordeduras de animales, abscesos dentales
graves con celulitis diseminada.
•
Infecciones de huesos y articulaciones, en particular osteomielitis.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las dosis se expresan en contenido de amoxicilina/ácido clavulánico
excepto cuando se exprese para cada
uno de los componentes por separado.
La dosis de este medicamento que se elige para tratar a un paciente en
concreto debe tener en cuenta:

Los patógenos esperados y la posible sensibilidad a agentes
antibacterianos (ver sección 4.4).

La gravedad y el sitio de la infección.

La edad, peso y función renal del paciente como se muestra más
abajo.
Debe tenerse en cuenta la posibilidad del uso de pre
                                
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