AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO STADA 500 MG/125 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
15-09-2023

Ingredientes activos:

AMOXICILINA TRIHIDRATO; CLAVULANATO POTASIO

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

J01CR02

Designación común internacional (DCI):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; POTASSIUM CLAVULANATE

Dosis:

500 mg/125 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 500 mg; CLAVULANATO POTASIO 125 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Amoxicilina e inhibidores de la betalactamasa

Resumen del producto:

AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO STADA GENERICOS 500 MG/125 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 06/08/2014 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-08-06

Información para el usuario

                                1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO STADA 500 MG/125 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Amoxicilina/Ácido clavulánico Stada y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amoxicilina/Ácido
clavulánico Stada
3.
Cómo tomar Amoxicilina/Ácido clavulánico Stada
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Amoxicilina/Ácido clavulánico Stada
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO STADA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Amoxicilina/Ácido clavulánico Stada es un antibiótico que elimina
las bacterias que causan las infecciones.
Contiene dos fármacos diferentes llamados amoxicilina y ácido
clavulánico. La amoxicilina pertenece al
grupo de medicamentos conocido como “penicilinas” que a veces
puede perder su eficacia (se inactiva). El
otro componente (ácido clavulánico) evita que esto ocurra.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amoxicilina/Ácido clavulánico Stada 500 mg/125 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido
recubierto
con
película
contiene
amoxicilina
trihidrato
equivalente
a
500
mg
de
amoxicilina, y clavulanato potásico equivalente a 125 mg de ácido
clavulánico.
Para consultar lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos oblongos, blancos o ligeramente amarillos, recubiertos con
película (10 mm x 21 mm),
marcados en una cara (GG N6).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amoxicilina/ácido clavulánico está indicado para el tratamiento de
las siguientes infecciones en adultos y
niños (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1):

Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada)

Otitis media aguda

Exacerbación aguda de bronquitis crónica (adecuadamente
diagnosticada)

Neumonía adquirida en la comunidad

Cistitis

Pielonefritis

Infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis,
mordeduras de animales, abscesos
dentales severos con celulitis diseminada

Infecciones de huesos y articulaciones, en particular osteomielitis.

Deben
tenerse
en
cuenta
las
recomendaciones
oficiales
referentes
al
uso
apropiado
de
agentes
antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las dosis se expresan en contenido de amoxicilina/ácido clavulánico
excepto cuando se exprese para cada
uno de los componentes por separado.
La dosis de amoxicilina/ácido clavulánico que se elige para tratar a
un paciente en concreto debe tener en
cuenta:

Los patógenos esperados y la posible sensibilidad a agentes
antibacterianos (ver sección 4.4)

La gravedad y el sitio de la infección

La edad, peso y función renal del paciente como se muestra más
abajo.
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Debe tenerse en cuenta el uso de presentaciones alternativas de
amoxicilina/ácido clavulánico (por ejemplo,
aquellas que p
                                
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