AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO SALA 250/62,5 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AMOXICILINA TRIHIDRATO; CLAVULANATO POTASIO

Disponible desde:

LABORATORIO RAMON SALA S.L.

Código ATC:

J01CR02

Designación común internacional (DCI):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; POTASSIUM CLAVULANATE

Dosis:

250 mg/62,5 mg

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Composición:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 250 mg; CLAVULANATO POTASIO 62,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Amoxicilina e inhibidores de la betalactamasa

Resumen del producto:

AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO SALA 250/62,5 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES EFG, 12 sobres Revocado 14/11/2013 Sin notificación de comercialización - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO SALA 250/62,5 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES EFG, 24 sobres Revocado 14/11/2013 Sin notificación de comercialización - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO SALA 250/62,5 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES EFG, 30 sobres Revocado 14/11/2013 Sin notificación de comercialización - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO SALA 250/62,5 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES EFG, 500 sobres Revocado 14/11/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO SALA 250 MG/62,5 MG POLVO PARA
SUSPENSIÓN ORAL EN SOBRES
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se receta normalmente a bebés o niños y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tenga los mismos síntomas que su hijo, ya que puede
perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Amoxicilina/Ácido clavulánico Sala y para qué se utiliza
2.
Antes de administrar Amoxicilina/Ácido clavulánico Sala
3.
Cómo administrar Amoxicilina/Ácido clavulánico Sala
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Amoxicilina/Ácido clavulánico Sala
6.
Información adicional
1.
QUÉ
ES
AMOXICILINA/ÁCIDO
CLAVULÁNICO
SALA
Y
PARA
QUÉ
SE
UTILIZA
Amoxicilina/Ácido clavulánico Sala es un antibiótico que elimina
las bacterias que causan
infecciones. Contiene dos fármacos diferentes llamados amoxicilina y
ácido clavulánico. La
amoxicilina pertenece al grupo de medicamentos conocido como
“penicilinas” que a veces
puede perder su eficacia (se inactiva). El otro componente (ácido
clavulánico) evita que esto
ocurra.
Amoxicilina/Ácido clavulánico Sala 250 mg/62,5 mg
polvo para suspensión oral se utiliza en
niños para tratar las siguientes infecciones:
•
Infecciones del oído medio y senos nasales
•
Infecciones del tracto respiratorio
•
Infecciones del tracto urinario
•
Infecciones de la piel y tejidos blandos incluyendo infecciones
dentales
•
Infecciones de huesos y articulaciones.
2.
ANTES DE ADMINISTRAR AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO SALA
NO ADMINISTRE AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO SALA A SU HIJO:
•
si es alérgico (hipersensible) a amoxicilina, ácido clavulánic

Ficha técnica

FICHA TECNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amoxicilina/Ácido clavulánico Sala 250 mg/62,5 mg polvo para
suspensión oral en sobresEFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de polvo para suspensión oral de Amoxicilina/Ácido
clavulánico Sala 250 mg/62,5
mg contiene:
Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato) 250 mg
Ácido clavulánico (como clavulanato potásico) 62,5 mg
Excipientes: contiene 1,2 g de sacarosa y 58,48 mg de glucosa (en
maltodextrina procedente de maíz),
por sobre.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral.
Polvo blanquecino.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amoxicilina/Ácido clavulánico Sala está indicado para el
tratamiento de las siguientes infecciones en
adultos y niños (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1):
•
Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada)
•
Otitis media aguda
•
Exacerbación aguda de bronquitis crónica (adecuadamente
diagnosticada)
•
Neumonía adquirida en la comunidad
•
Cistitis
•
Pielonefritis
•
Infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis,
mordeduras de animales,
abscesos dentales severos con celulitis diseminada
•
Infecciones de huesos y articulaciones, en particular osteomielitis.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al
uso apropiado de agentes
antibacterianos.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Las dosis se expresan en contenido de amoxicilina/ácido clavulánico
excepto cuando se exprese para
cada uno de los componentes por separado.
La dosis de Amoxicilina/Ácido clavulánico Sala que se elige para
tratar a un paciente en concreto
debe tener en cuenta:
•
Los patógenos esperados y la posible sensibilidad a agentes
antibacterianos (ver sección 4.4)
•
La gravedad y el sitio de la infección
•
La edad, peso y función renal del paciente como se muestra más
abajo.
1
Debe tenerse en cuenta el uso de presentaciones alternativas de
Amoxi