AMOXICILINA /ACIDO CLAVULANICO RATIOPHARM 250 mg/62,5 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AMOXICILINA TRIHIDRATO; CLAVULANATO POTASIO

Disponible desde:

RATIOPHARM ESPANA S.A.

Código ATC:

J01CR02

Designación común internacional (DCI):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; POTASSIUM CLAVULANATE

Dosis:

250 mg/5 ml + 62,5 mg/5 ml

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Composición:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 50 mg; CLAVULANATO POTASIO 12.5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Amoxicilina e inhibidores de la betalactamasa

Resumen del producto:

AMOXICILINA /ACIDO CLAVULANICO RATIOPHARM 250 mg/62,5 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG , 1 frasco de 100 ml Revocado 13/02/2015 No Comercializado - AMOXICILINA /ACIDO CLAVULANICO RATIOPHARM 250 mg/62,5 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG , 1 frasco de 120 ml Revocado 13/02/2015 No Comercializado - AMOXICILINA /ACIDO CLAVULANICO RATIOPHARM 250 mg/62,5 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG , 1 frasco de 60 ml Revocado 15/07/2014 No Comercializado - AMOXICILINA /ACIDO CLAVULANICO RATIOPHARM 250 mg/62,5 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG , 1 frasco de 80 ml Revocado 13/02/2015 No Comercializado - AMOXICILINA /ACIDO CLAVULANICO RATIOPHARM 250 mg/62,5 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG , 2 frascos de 60 ml Revocado 13/02/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO RATIOPHARM 250 MG/62,5 MG/ 5 ML POLVO
PARA SUSPENSIÓN EN ORAL
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se receta normalmente a bebés o niños y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tenga los síntomas que su hijo, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
_ _
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Amoxicilina/Ácido clavulánico ratiopharm y para qué se
utiliza
2.
Antes de tomar Amoxicilina/Ácido clavulánico ratiopharm
3.
Cómo tomar Amoxicilina/Ácido clavulánico ratiopharm
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Amoxicilina/Ácido clavulánico ratiopharm
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Amoxicilina/Ácido clavulánico ratiopharm es un antibiótico que
elimina las bacterias que causan las
infecciones.
Contiene
dos
fármacos
diferentes
llamados
amoxicilina
y
ácido
clavulánico.
La
amoxicilina pertenece al grupo de medicamentos conocido como
“penicilinas” que a veces puede
perder su eficacia (se inactiva). El otro componente (ácido
clavulánico) evita que esto ocurra.
Amoxicilina/Ácido clavulánico ratiopharm se utiliza en bebés y
niños para tratar las siguientes
infecciones:
_- _
Infecciones del oído medio y senos nasales,
-
Infecciones del tracto respiratorio,
-
Infecciones del tracto urinario.
-
Infecciones de la piel y tejidos blandos incluyendo infecciones
dentales.
-
Infecciones de huesos y articulaciones.
2.
ANTES DE ADMINISTRAR AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO RATIOPHARM
NO ADMINISTRE AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO RATIOPHARM A SU HIJO
-
si es alérgico (hipersensible) a amoxicilina, ácido clavulánico, a
l

Ficha técnica

RESUMEN DE CARASTERÍSTICAS DEL PRODUCTO - FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amoxicilina/Ácido clavulánico ratiopharm 250 mg/62,5 mg / 5 ml polvo
para suspensión oral EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de suspensión reconstituida (correspondiente a 0,125 g de polvo)
contiene 57,4 mg de amoxicilina
trihidrato equivalente a 50 mg de amoxicilina base y 14,9 mg de
clavulanato potásico equivalente a 12,5
mg de ácido clavulánico.
Excipientes: contiene 8,50 mg de aspartamo (E-591), equivalente a 4,77
mg de fenilalanina por 5 ml,
contiene glucosa (20,5 mg en forma de maltodextrina y 0,67 mg en forma
de dextrosa por cada 5 ml) y
contiene 0,14 mg de sorbitol (E-420) por 5 ml.
Para consultar la lista completa de excipientes ver apartado 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral
Polvo de color blanquecino.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amoxicilina/ Ácido Clavulánico está indicado para el tratamiento de
las siguientes infecciones en
adultos y niños (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1):
-
sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada)
-
otitis media agua
-
exacerbación aguda de bronquitis crónica (adecuadamente
diagnosticada)
-
neumonía adquirida en la comunidad
-
cistitis
-
pielonefritis
-
infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis,
mordeduras de animales, abscesos
dentales severos con celulitis diseminada.
-
Infecciones de huesos y articulaciones, en particular osteomielitis.
Deben
tenerse
en
cuenta
las
recomendaciones
oficiales
referentes
al
uso
apropiado
de
agentes
antibacterianos.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Las dosis se expresan en contenido de amoxicilina/ácido clavulánico
excepto cuando se exprese para
cada uno de los componentes por separado.
La dosis de Amoxicilina/ Ácido clavulánico ratiopharm que se elige
para tratar a un paciente en
concreto debe tener en cuenta:
-
los patógenos esperados y la posible sensibilidad a agentes
antibacterianos (ver sección 4.4)
-
la gravedad y el sitio de la infecci�