AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO DSM SINOCHEM 875 MG/125 MG POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AMOXICILINA, CLAVULANICO ACIDO

Disponible desde:

Dsm Sinochem Pharmaceuticals Netherlands B.V.

Código ATC:

J01CR02

Designación común internacional (DCI):

AMOXICILLIN CLAVULANICO ACIDO

Composición:

Excipientes: ASPARTAMO

Área terapéutica:

ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS, PENICILINAS - Combinaciones de penicilinas, incluyendo inhibidores de la betalactamasa - Amoxicilina e inhibidores de la enzima

Resumen del producto:

AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO DSM SINOCHEM 875 MG/125 MG POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 30 sobres Autorizado 28/12/2016 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-12-28

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
Amoxicilina/ácido clavulánico DSM Sinochem 875 mg/125 mg polvo para
suspensión oral EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, YA QUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted (o a su hijo) y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es amoxicilina/ácido clavulánico DSM Sinochem y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar amoxicilina/ácido
clavulánico DSM Sinochem
3. Cómo tomar amoxicilina/ácido clavulánico DSM Sinochem
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de amoxicilina/ácido clavulánico DSM Sinochem
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO DSM SINOCHEM Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Amoxicilina/ácido clavulánico DSM Sinochem es un antibiótico que
elimina las bacterias que causan
infecciones. Contiene dos fármacos diferentes llamados amoxicilina y
ácido clavulánico. La amoxicilina
pertenece a un grupo de medicamentos conocido como «penicilinas» que
a veces puede perder su eficacia
(se inactiva). El otro componente (ácido clavulánico) evita que esto
ocurra.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE
ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU
MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amoxicilina/ácido clavulánico DSM Sinochem 875 mg/125 mg polvo para
suspensión oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene trihidrato de amoxicilina equivalente a 875 mg de
amoxicilina y clavulanato potásico
equivalente a 125 mg de ácido clavulánico.
Excipientes con efecto conocido: Aspartamo (E951)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral
Polvo entre blanco y amarillento
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amoxicilina/ácido clavulánico está indicado para el tratamiento de
las siguientes infecciones en adultos y
niños (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1).

Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada)

Otitis media aguda

Exacerbaciones agudas de bronquitis crónica (adecuadamente
diagnosticada)

Neumonía adquirida en la comunidad

Cistitis

Pielonefritis

Infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis,
mordeduras de animales, abscesos
dentales severos con celulitis diseminada

Infecciones de huesos y articulaciones, en particular osteomielitis
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al
uso apropiado de agentes
antibacterianos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las dosis se expresan en relación al contenido de amoxicilina/ácido
clavulánico excepto cuando se
expresan para cada uno de los componentes por separado.
La dosis de amoxicilina/ácido clavulánico DSM Sinochem que se elige
para tratar a un paciente en
concreto debe tener en cuenta:

Los patógenos esperados y la posible sensibilidad a agentes
antibacterianos (ver sección 4.4)

La gravedad y el sitio de la infección

La edad, peso y función renal del paciente como se muestra más
abajo.
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Debe considerarse la posibilidad del uso de presentaciones
alternativas de amoxicilina/ácido clavulánico
(por ejemplo, aquellas que proporcionan dosis más altas de
amoxicilina y/o d