AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO BEXAL 875 mg/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AMOXICILINA TRIHIDRATO; CLAVULANATO POTASIO

Disponible desde:

BEXAL FARMACEUTICA, S.A

Código ATC:

J01CR02

Designación común internacional (DCI):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; POTASSIUM CLAVULANATE

Dosis:

875 mg/125 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 875 mg; CLAVULANATO POTASIO 125 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Amoxicilina e inhibidores de la betalactamasa

Resumen del producto:

AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO BEXAL 875 mg/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 12 comprimidos Revocado 10/04/2014 No Comercializado - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO BEXAL 875 mg/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Revocado 24/09/2015 No Comercializado - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO BEXAL 875 mg/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 24 comprimidos Revocado 10/04/2014 No Comercializado - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO BEXAL 875 mg/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Revocado 24/09/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO BEXAL 875 MG/125 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted (o a su hijo) y no debe
dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede
perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Amoxicilina/Ácido clavulánico Bexal
y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Amoxicilina/Ácido clavulánico Bexal
3.
Cómo tomar Amoxicilina/Ácido clavulánico Bexal
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Amoxicilina/Ácido clavulánico Bexal
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO BEXAL Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Amoxicilina/Ácido clavulánico Bexal es un antibiótico que elimina
las bacterias que causan las
infecciones. Contiene dos fármacos diferentes llamados amoxicilina y
ácido clavulánico. La
amoxicilina pertenece al grupo de medicamentos conocido como
“penicilinas” que a veces
puede perder su eficacia (se inactiva). El otro componente (ácido
clavulánico) evita que esto
ocurra.
Amoxicilina/Ácido clavulánico Bexal se utiliza en niños y adultos
para tratar las siguientes
infecciones:
-
infecciones del oído medio y senos nasales,
-
infecciones del tracto respiratorio,
-
infecciones del tracto urinario
-
infecciones de la piel y tejidos blandos incluyendo infecciones
dentales
-
infecciones de huesos y articulaciones.
2.
ANTES DE TOMAR AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO BEXAL
NO TOME AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO BEXAL
-
si es alérgico (hipersensible) a amoxicilina, ácido clavulánico, a
las penicilinas o a
cualquiera de los demás componentes de Amoxicilina/

Ficha técnica

FICHA TECNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍATICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amoxicilina/Ácido clavulánico Bexal 875 mg/125 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Amoxicilina/Ácido
clavulánico Bexal 875 mg/125 mg
contiene 875 mg de amoxicilina (como amoxicilina trihidrato) y 125 mg
de ácido clavulánico (como
clavulanato potásico).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco o blanquecino,
oblongos con bordes biselados,
ranurados y marcados con 875/125 por un lado y con AMC por el otro.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis
iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amoxicilina/Ácido clavulánico Bexal está indicado para el
tratamiento de las siguientes infecciones en
adultos y niños, (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1):
-
sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada),
-
otitis media aguda,
-
exacerbación aguda de bronquitis crónica (adecuadamente
diagnosticada),
-
neumonía adquirida en la comunidad
-
cistitis,
-
pielonefritis,
-
infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis,
mordeduras de animales, abscesos
dentales severos con celulitis diseminada,
-
infecciones de huesos y articulaciones, en particular osteomielitis.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al
uso apropiado de agentes
antibacterianos.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Las dosis se expresan en contenido de amoxicilina/ácido clavulánico
excepto cuando se exprese para
cada uno de los componentes por separado.
La dosis de amoxicilina/ácido clavulánico que se elige para tratar a
un paciente en concreto debe tener
en cuenta:
-
Los patógenos esperados y la posible sensibilidad a agentes
antibacterianos (ver sección 4.4).
-
La gravedad y el sitio de la infección.