AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO ARDINECLAV 875/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
22-03-2023

Ingredientes activos:

AMOXICILINA TRIHIDRATO; CLAVULANATO POTASIO

Disponible desde:

LABORATORIOS REIG JOFRE, S.A.

Código ATC:

J01CR02

Designación común internacional (DCI):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; POTASSIUM CLAVULANATE

Dosis:

875 mg/125 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 875 mg; CLAVULANATO POTASIO 125 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Amoxicilina e inhibidores de la betalactamasa

Resumen del producto:

AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO ARDINECLAV 875/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 12 comprimidos Revocado 10/04/2014 No Comercializado - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO ARDINECLAV 875/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Autorizado 19/11/2012 Comercializado - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO ARDINECLAV 875/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 24 comprimidos Revocado 10/04/2014 No Comercializado - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO ARDINECLAV 875/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 19/11/2012 Comercializado - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO ARDINECLAV 875/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Autorizado 05/02/2003 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2002-04-08

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO ARDINECLAV 875 MG/125 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-Este medicamento se le ha recetado solamente a usted (o a su hijo) y
no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede
perjudicarles.
-Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav y para qué se
utiliza
2. Antes de tomar Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav
3. Cómo tomar Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav
6. Información adicional
1. QUÉ ES AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO ARDINECLAV Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav es un antibiótico que
elimina las bacterias que causan las
infecciones. Contiene dos fármacos diferentes llamados amoxicilina y
ácido clavulánico. La amoxicilina
pertenece al grupo de medicamentos conocido como “penicilinas” que
a veces puede perder su eficacia (se
inactiva). El otro componente (ácido clavulánico) evita que esto
ocurra.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Amoxicilina/Ácido clavulánico 
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav 875 mg/125 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav 875 mg/125 mg polvo para
suspensión oral en sobres EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Amoxicilina/Ácido
clavulánico ArdineClav 875 mg/125 mg
contiene 875 mg de amoxicilina (como amoxicilina trihidrato) y 125 mg
de ácido clavulánico (como
clavulanato potásico).
Cada sobre de polvo para suspensión oral de Amoxicilina/Ácido
clavulánico ArdineClav 875/125 mg
contiene 875 mg de amoxicilina (como amoxicilina trihidrato) y 125 mg
de ácido clavulánico (como
clavulanato potásico).
Excipientes: contiene 4 g de sacarosa y 41,1 mg de glucosa por sobre.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
875 mg/125 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto de forma alargada, de color blanco, con ranura e
inscripción A/C.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no
para dividir en dosis iguales.
875/125 mg polvo para suspensión oral en sobres
Polvo para suspensión oral en sobre
Polvo de color blanco amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav está indicado para el
tratamiento de las siguientes infecciones
en adultos y niños. (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1):

Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada)

Otitis media aguda.

Exacerbación aguda de bronquitis crónica (adecuadamente
diagnosticada)

Neumonía adquirida en la comunidad

Cistitis

Pielonefritis

Infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis,
mordeduras de animales, abscesos
dentales severos con celulitis diseminada

Infecciones de huesos y articulaciones, en particular osteomielitis.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al
uso apropiado de agentes
                                
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