AMOXICILINA + ACIDO CLAVULANICO 875MG + 125MG TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A.

Código ATC:

J01CR50

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón x 15 Tabletas Recubiertas en Blister Aluminio - Aluminio.

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

ALKEM LABORATORIES LIMITED; INDIA

Grupo terapéutico:

Combinaciones de penicilinas

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón x 15 Tabletas Recubiertas en Blister Aluminio - Aluminio.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-01-25

Ficha técnica

SA – FT v07 (Jun16)
Pág. 1
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN Y FORMA FARMACÉUTICA.
AMOXICILINA + ACIDO CLAVULANICO 875 mg + 125mg
TABLETA RECUBIERTA
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta Recubierta contiene:
Amoxicilina Trihidrato equivalente a Amoxicilina 875 mg.
Clavulanato de Potasio equivalente a Ácido Clavulánico 125mg
Excipientes c.s.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amoxicilina/Acido Clavulánico está indicado para el tratamiento de
las siguientes
infecciones en adultos y niños (ver secciones 3.2, 3.4 y 4.1):
-
Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada).
-
Otitis media aguda.
-
Exacerbación aguda de bronquitis crónica (adecuadamente
diagnosticada).
-
Neumonía adquirida en la comunidad.
-
Cistitis.
-
Pielonefritis.
-
Infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis,
mordeduras de
animales, abscesos dentales graves con celulitis diseminada.
-
Infecciones de huesos y articulaciones, en particular osteomielitis.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de
agentes antibacterianos.
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral
Las dosis se expresan en contenido de Amoxicilina/Acido Clavulánico
excepto
cuando se exprese para cada uno de los componentes por separado.
La dosis de Amoxicilina/Acido Clavulánico que se elige para tratar a
un paciente,
debe tener en cuenta:
-
Los patógenos esperados y la posible sensibilidad a agentes
antibacterianos
(ver sección 3.4).
-
La gravedad y el sitio de la infección.
-
La edad, peso y función renal del paciente como se muestra más
abajo.
Debe tenerse en cuenta la posibilidad del uso de presentaciones
alternativas de
Amoxicilina/Acido clavulanico (por ejemplo, aquellas que proporcionan
dosis más
altas de amoxicilina y/o diferentes proporciones de amoxicilina y
ácido clavulánico)
(ver secciones 3.4 y 4.1).
Para adultos y niños ≥ 40 kg esta formulación de Amoxicilina/Acido
Clavulánico
proporciona una dosis diaria total de