AMOXICILINA + ACIDO CLAVULÁNICO

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Disponible desde:

LABORATORIO SAN LUIS, S.A., SANTO DOMINGO OESTE, REPÚBLICA DOMINICANA.

formulario farmacéutico:

Polvo para suspensión oral

Ficha técnica

105-17D3 29/12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
AMOXICILINA + ACIDO CLAVULÁNICO
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo para suspensión oral
FORTALEZA:
_- _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar para 60 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIO SAN LUIS, S.A., SANTO DOMINGO OESTE,
REPÚBLICA DOMINICANA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO SAN LUIS, S.A., SANTO DOMINGO OESTE,
REPÚBLICA DOMINICANA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
105-17D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
29 de diciembre de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
Amoxicilina
(eq. a 287 mg de amoxicilina
trihidratada)
Clavunato de potasio
(eq. a 149 mg de ácido clavulánico)
250,0 mg
62,5 mg
Manitol
645,58 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
Producto sin reconstituir: 48 meses
Producto reconstituido: 7 días
Producto reconstituido: 7 días
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Producto sin reconstituir: Almacenar por debajo de 25°C.
Protéjase de la luz y la humedad.
Producto reconstituido: Almacenar de 2 a 8°C. Protéjase de la luz.
Producto reconstituído: Almacenar de 2 a 8°C. Protegido de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicado en infecciones del aparato respiratorio alto y bajo:
otitis media,
sinusitis, faringoamigdalitis de repetición, bronquitis, absceso
pulmonar y neumonía.
En infecciones del aparato urinario: cistitis, uretritis y
pielonefritis, así como en
infecciones de tejidos blandos y piel, causadas por gérmenes
grampositivos y
negativos tanto aerobios como anaerobios, productores y no productores
de beta-
lactamasas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a las penicilinas, cefalosporinas o a cualquier
componente de la
fórmula.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Advertencias: Debe
ajustarse
la
dosis
en
pacientes
con
insuficiencia
renal
dependiendo de la gravedad de la alteración funcional. Están
indicados controles de
la función hepática y renal y estudios hematológicos en el
tratamiento a largo plazo.
El tratamiento con AMOXICILINA + ACIDO CLAVULÁNICO debe interrumpir