País: Rumanía
Idioma: rumano
Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
KALII + ACID CLAVULANICUM
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
J01CR02
AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM
875mg/125mg
COMPR. FILM.
PRF
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE IN COMBINATII INCL. INHIBITORI DE BETALACTAMAZA
13829/2021/20 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 500 compr. film.; 13829/2021/19 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 13829/2021/18 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 13829/2021/17 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 24 compr. film.; 13829/2021/16 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 21 compr. film.; 13829/2021/15 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 13829/2021/14 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 16 compr. film.; 13829/2021/13 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 13829/2021/12 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 12 compr. film.; 13829/2021/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 13829/2021/10 Cutie cu folii termosudate Al/Al x 500 compr. film.; 13829/2021/09 Cutie cu folii termosudate Al/Al x 100 compr. film.; 13829/2021/08 Cutie cu folii termosudate Al/Al x 30 compr. film.; 13829/2021/07 Cutie cu folii termosudate Al/Al x 24 compr. film.; 13829/2021/06 Cutie cu folii termosudate Al/Al x 21 compr. film.; 13829/2021/05 Cutie cu folii termosudate Al/Al x 20 compr. film.; 13829/2021/04 Cutie cu folii termosudate Al/Al x 16 compr. film.; 13829/2021/03 Cutie cu folii termosudate Al/Al x 14 compr. film.; 13829/2021/02 Cutie cu folii termosudate Al/Al x 12 compr. film.; 13829/2021/01 Cutie cu folii termosudate Al/Al x 10 compr. film.; 8052/2015/10 Cutie cu blist. Al/Al x 500 compr. film.; 8052/2015/09 Cutie cu blist. Al/Al x 100 compr. film.; 8052/2015/08 Cutie cu blist. Al/Al x 30 compr. film.; 8052/2015/07 Cutie cu blist. Al/Al x 24 compr. film.; 8052/2015/06 Cutie cu blist. Al/Al x 21 compr. film.; 8052/2015/05 Cutie cu blist. Al/Al x 20 compr. film.; 8052/2015/04 Cutie cu blist. Al/Al x 16 compr. film.; 8052/2015/03 Cutie cu blist. Al/Al x 14 compr. film.; 8052/2015/02 Cutie cu blist. Al/Al x 12 compr. film.; 8052/2015/01 Cutie cu blist. Al/Al x 10 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13828/2021/01-20 _Anexa_ _1_ 13829/2021/01-20 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR AMOXICILINĂ/ACID CLAVULANIC KRKA 500 MG/125 MG COMPRIMATE FILMATE AMOXICILINĂ/ACID CLAVULANIC KRKA 875 MG/125 MG COMPRIMATE FILMATE amoxicilină/acid clavulanic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Amoxicilină/Acid clavulanic Krka şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Amoxicilină/Acid clavulanic Krka 3. Cum să luaţi Amoxicilină/Acid clavulanic Krka 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Amoxicilină/Acid clavulanic Krka 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE AMOXICILINĂ/ACID CLAVULANIC KRKA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Amoxicilină/Acid clavulanic Krka este un antibiotic şi acţionează prin distrugerea bacteriilor care provoacă infecţii. Conţine două medicamente diferite denumite amoxicilină şi acid clavulanic. Amoxiclina aparţine unei clase de medicamente denumite “peniciline”, cărora le poate fi blocată funcţionarea (pot fi inactivate). Cealaltă substanţă activă (acidul clavulanic) previne întâmplarea acestui lucru. Amoxicilină/Acid clavulanic Krka este utilizat la adulți și copii în tratamentul următoarelor infecții: infecții ale urechii medii Leer el documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13829/2021/01-20 _Anexa_ _2_ _ _ R EZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Amoxicilină/Acid clavulanic Krka 875 mg/125 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține amoxicilină 875 mg (sub formă de amoxicilină trihidrat) și acid clavulanic 125 mg (sub formă de clavulanat de potasiu). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat (comprimat) Comprimat filmat în formă de capsulă, de culoare albă, marcat cu "I 07" pe una dintre fețe și neted pe cealaltă față, lungime: 21,70 ± 0,10 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Amoxicilină/Acid clavulanic Krka este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la copii şi adulţi (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1): Sinuzită bacteriană acută (diagnosticată corespunzător) Otită medie acută Acutizări ale bronşitei cronice (diagnosticate corespunzător) Pneumonie dobândită în comunitate Cistită Pielonefrită Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, mai ales celulită, muşcături de animale, abcese dentare severe cu celulită difuzantă Infecţii osoase şi articulare, mai ales osteomielită. Trebuie respectate ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid clavulanic, cu excepţia cazului în care 2 dozele sunt declarate pe componente individuale. Alegerea dozei de Amoxicilină/Acid clavulanic Krka pentru tratamentul unui anumit tip de infecţie trebuie să ia în considerare: Agentul patogen suspicionat şi sensibilitatea sa probabilă la medicamentele antibacteriene (vezi pct. 4.4) Severitatea şi localizarea infecţiei Vârsta, greutatea şi funcţia renală a pacientului, aşa cum este arătat mai jos. Utilizarea formul Leer el documento completo