AMOXICILINA 250mg/5ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Amoxicilina trihidratada 12,3436g (*) (Equivalente a 9,9338 g de amoxicilina).

Disponible desde:

BETAPHARMA S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

J01CA04POSI6707

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Composición:

CADA 100G DE POLVO CONTIENE: Amoxicilina trihidratada 12,3436g (*) Equivalente a 9,9338 g de amoxicilina).

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1 frasco que contiene 30, 20 g de polvo conteniendo 3 g de principio activo + cuchara dosificadora + inserto, para reconstituir a 60 mL de suspensión oral, que corresponden a una concentración de 250 mg/ 5mL. Caja x 1 frasco que contiene 40, 27 g de polvo conteniendo 4.0 g de principio activo + cuchara dosificadora + inserto, para reconstituir a 80 mL de suspensión oral, que corresponden a una concentración de 250 mg/ 5 mL. Caja x 1 frasco que contiene 50, 33 g de polvo conteniendo 5.0 g de principio activo + cuchara dosificadora + inserto, para reconstituir a 100 mL de suspensión oral, que corresponden a una concentración de 250 mg/ 5 mL.

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

BETAPHARMA S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO PARA SUSPENSION ORAL COLOR BLANCO, LIBRE DE IMPUREZAS VISIBLES. RECONSTITUIDO: SUSPENSION DE COLOR ROSA, CON OLOR A FRUTA, LIBRE DE IMPUREZAS VISIBLES.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C; Datos modificacion: 2022-06-01 10:59:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS DE REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS ACTUALIZACIÓN DE FARMACOPEA OFICIAL USP 41 A USP 42 EN EL FORMULARIO. 2022-05-05 10:08:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO DE METODOLOGÍA ANALÍTICA OFICIAL A MÉTODO INTERNO 2.- ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINAD 2015-07-31 10:08:24 -> EMISIÓN DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. INCLUSIÓN DE PROSPECTO EN PRESENTACIONES COMERCIALES 2. MODIFICACIÓN EN LA FORMULA DE COMPOSICIÓN EN LOS SIGUIENTES EXCIPIENTES: CADA 100 G DE POLVO PARA SUSPENSIÓN: CARBOXIMETILCELULOSA SÓDICA: DE 0,3974 G A 0,6740 G DE COLORANTE ROJO ERITROMICINA FD C-3/E127 0.006 G A COLORANTE ROJO Nº 40 FD&C: 0.002 G DE ESENCIA DE FRUTILLA EN POLVO 0.4967 G A ESENCIA DE FRESA 52160/APLF (POLVO) 0.4976 G 3. ASIGNACIÓN DE CÓDIGO CUM 2016-05-13 10:08:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR 1.- CAMBIO EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL DE PRODUCTO. SE INCLUYE CUCHARA DOSIFICADORA. 2.- CORRECCIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE ENVASE EXTERNO. DE: CARTÓN A: CAJA DE CARTULINA DUPLEX 2018-05-07 10:08:24 -> EMISIÓN DEL NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: AUTORIZACIÓN PARA EL AGOTAMIENTO DE EXISTENCIA DE MATERIAL DE EMPAQUE. CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO POR Q.F. JUAN CARLOS MORA QUISHPE 2019-03-18 10:08:24 -> EMISIÓN DEL NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- ACTUALIZACIÓN DE INSERTO SE MEJORA LA REDACCIÓN Y SE RESUME INFORMACIÓN. 2.- ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS, CON ELIMINACIÓN DE FARM. RESP. Y EL CUM. 3.- RECTIFICACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DEL REGISTRO SANITARIO, DE: POLVA PARA SUSPENSION ORAL COLOR BLANCO, LOBRE DE IMPUREZAS VISIBLES A: POLVO PARA SUSPENSION ORAL COLOR BLANCO, LIBRE DE IMPUREZAS VISIBLES. 4.- CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. 2022-03-16 10:08:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED18: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO, CON DECLARACIÓN DE VIDA ÚTIL DE 3 AÑOS PARA LA FORMA FARMACÉUTICA CÁPSULAS. 2.- NMED02: CORRECCIONES DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO: ACTUALIZACIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO EN LA SECCIÓN LABORATORIO FABRICANTE (PRINCIPAL) A: [e-mail]; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2005-06-14