AMLODIPINO

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Disponible desde:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC, LA HABANA, CUBA.

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
AMLODIPINO
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
10 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 ó 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL
DE BASE (UEB) NOVATEC, LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-026-C08
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
4 de febrero de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Amlodipino
(como besilato)
10,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hipertensión Arterial: Amlodipino puede emplearse como medicamento
único para controlar
la
hipertensión
arterial.
Se
ha
empleado
en
asociación
con
diuréticos
y
tiazídicos,
bloqueadores de los receptores betaadrenérgicos o inhibidores de la
enzima convertidora de
la angiotensina. Los enfermos no suficientemente controlados con un
solo antihipertensivo
pueden beneficiarse con la adición de Amlodipino.
Tratamiento de la isquemia miocárdica producida por obstrucción
vascular coronaria (angina
estable) y/o vasoespasmo/vasoconstricción (angina variante o de
Prinzmetal): Amlodipino,
puede
utilizarse
cuando
el
cuadro
clínico
sugiera
un
posible
componente,
vasoespástico/vasoconstrictor, aunque este aún no haya sido
confirmado. En enfermos con
angina refractaria a los nitratos y/o a la dosis adecuada de
betabloqueadores, Amlodipino
puede emplearse solo, como monoterapia, o asociado con otros
antianginosos.
CONTRAINDICACIONES:
Amlodipino
está
contraindicado
en
los
pacientes
con
sensibilidad
conocida
a
las
dihidropiridinas. Este producto contiene lactosa por lo que está
contraindicado en pacientes
con galactosemia congénita, síndrome de mala absorción de la
glucosa y de la galactosa o
déficit de lactasa.
PRECAUCIONES.
Contiene lactosa, debe administrarse con precaución en pacientes
diabéticos,
Insuficiencia hepática