AMLODIPINO ZENTIVA 5 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AMLODIPINO BESILATO

Disponible desde:

ZENTIVA K.S.

Código ATC:

C08CA01

Designación común internacional (DCI):

AMLODIPINO BESILATO

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

AMLODIPINO BESILATO 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Amlodipino

Resumen del producto:

AMLODIPINO ZENTIVA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Revocado 24/11/2015 - AMLODIPINO ZENTIVA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Revocado 24/11/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMLODIPINO ZENTIVA 5 MG COMPRIMIDOS
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Amlodipino Zentiva 5 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Amlodipino Zentiva 5 mg comprimidos
3. Cómo tomar Amlodipino Zentiva 5 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Amlodipino Zentiva 5 mg comprimidos
6. Información adicional
1. QUÉ ES AMLODIPINO ZENTIVA 5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Amlodipino pertenece a un grupo de medicamentos conocido como
bloqueantes de los canales
del calcio (antagonistas del calcio). Los bloqueantes del canal de
calcio disminuyen la tensión
arterial por relajación de las paredes de los vasos sanguíneos.
También tienen un efecto sobre el
corazón, por lo que pueden utilizarse para la angina (
_angina pectoris_
).
AMLODIPINO SE UTILIZA PARA:
- Tensión arterial elevada
- Varios tipos de angina excepto para angina inestable
Amlodipino
puede
utilizarse
para
tratar
la
angina
solo
o
en
combinación
con
otros
medicamentos.
2. ANTES DE TOMAR AMLODIPINO ZENTIVA 5 MG COMPRIMIDOS
NO TOME AMLODIPINO ZENTIVA:

Si tiene alergia a amlodipino o a bloqueantes de los canales de calcio
similares (conocidos
como
_derivados _
_dihidropiridínicos_
)
o
a
cualquiera
de
los
componentes
de
este
medicamento.

Si padece o ha padecido episodios de tensión arterial baja.

Si padece o ha padecido un shock (bajada muy grave de la tensión
arterial con pérdida de
consciencia).

Si sufre insuficiencia cardí

Ficha técnica

1
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amlodipino Zentiva 5 mg comprimidos EFG
Amlodipino Zentiva 10 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Amlodipino Zentiva 5 mg comprimidos: _
Cada comprimido contiene 5 mg de amlodipino (como amlodipino besilato)
_Amlodipino Zentiva 10 mg comprimidos: _
Cada comprimido contiene 10 mg de amlodipino (como amlodipino
besilato)
Para la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
_Amlodipino Zentiva 5 mg comprimidos: _
Comprimidos blancos, redondos.
_Amlodipino Zentiva 10 mg comprimidos: _
Comprimidos blancos, redondos y ranurados en ambas caras. El
comprimido puede dividirse en dos partes
iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión esencial.
Angina de pecho crónica estable y vasoespástica.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos _
Para el tratamiento tanto de la hipertensión como de la angina de
pecho la dosis inicial habitual es de 5
mg/día. Si no se alcanza la respuesta terapéutica deseada después
de 2-4 semanas, se puede aumentar esta
dosis hasta una dosis máxima de 10 mg/día (como dosis única)
dependiendo de la respuesta individual del
paciente. Amlodipino puede utilizarse en pacientes con angina tanto en
monoterapia como en combinación
con otros fármacos antianginosos.
_Población pediátrica _
Niños y adolescentes con hipertensión de 6 a 17 años
La dosis oral antihipertensiva de inicio recomendada en pacientes
pediátricos de 6 a 17 años es de 2,5 mg
una vez al día, que podrá aumentarse hasta 5 mg una vez al día si
después de 4 semanas no se pudiera
controlar la presión sanguínea. No se han estudiado dosis diarias
mayores de 5 mg en pacientes pediátricos
(ver sección 5.1 y sección 5.2). Se desconoce el efecto de
amlodipino en la presión sanguínea en pacientes
menores de 6 años.
2
No se dispone de Amlodipino de 2,5 mg. No puede obtenerse la dosis de
2,5 mg a partir de los
comprimidos de Amlodipino Zentiva 5 mg y 10 mg comprimidos, debido a
que e