AMLODIPINO/VALSARTAN APOTEX 5 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VALSARTAN, AMLODIPINO BESILATO

Disponible desde:

Apotex Europe B.V.

Código ATC:

C09DB01

Designación común internacional (DCI):

VALSARTAN, AMLODIPINE BESILATO

Composición:

Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA

Área terapéutica:

ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES - Antagonistas de angiotensina II y bloqueantes de canales de calcio - Valsartán y Amlodipino

Resumen del producto:

AMLODIPINO/VALSARTAN APOTEX 5 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 31/10/2016 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-08-04

Información para el usuario

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMLODIPINO/VALSARTÁN APOTEX 5 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
AMLODIPINO/VALSARTÁN APOTEX 10 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Amlodipino/Valsartán Apotex y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amlodipino/Valsartán
Apotex
3. Cómo tomar Amlodipino/Valsartán Apotex
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Amlodipino/Valsartán Apotex
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMLODIPINO/VALSARTÁN APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Amlodipino/Valsartán Apotex comprimidos contiene dos sustancias
llamadas amlodipino y valsartán.
Ambas sustancias ayudan a controlar la presión arterial elevada.

Amlodipino pertenece a un grupo de sustancias llamadas «antagonistas
de los canales del calcio».
Amlodipino evita que el calcio penetre en la pared del vaso
sanguíneo, lo que evita el estrechamiento de
los vasos sanguíneos.

Valsartán pertenece a un grupo de sustancias llamadas «antagonistas
del receptor de la angiotensina II».
La angiotensina II es producida por el cuerpo y hace que los vasos
sanguíneos se estrechen, elevando
por tanto la presión arterial. Valsartán actúa bloqueando el efecto
de la angiotensina II.
Eso significa que ambas sustancias ayudan a evitar el estrechamiento
de los vasos sanguíneos. Como
resultado, los vasos sa

Ficha técnica

1 de 22
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amlodipino/Valsartán Apotex 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Amlodipino/Valsartán Apotex 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de amlodipino
(como amlodipino besilato) y 160
mg de valsartán.
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de amlodipino
(como amlodipino besilato) y 160
mg de valsartán.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Amlodipino/Valsartán Apotex 5 mg/160 mg: comprimidos recubiertos con
película de color amarillo, con
forma de cápsula, (tamaño: 14,22 mm x 5,555 mm) con 'APO' grabado en
una cara y "5/160" en el otro
lado.
Amlodipino/Valsartán Apotex 10 mg/160 mg: comprimidos recubiertos con
película de color amarillo
claro, con forma de cápsula, (tamaño: 14,22 mm x 5,555 mm) con 'APO'
grabado en una cara y "10/160" en
el otro lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Amlodipino/valsartán comprimidos, está indicado en adultos cuya
presión arterial no se controla
adecuadamente con amlodipino o valsartán en monoterapia.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de amlodipino/valsartán es un comprimido al
día.
Amlodipino/Valsartán Apotex 5 mg/160 mg puede administrarse en
pacientes cuya presión arterial no se
controla adecuadamente con amlodipino 5 mg o valsartán 160 mg solos.
Amlodipino/Valsartán Apotex 10 mg/160 mg puede administrarse en
pacientes cuya presión arterial no se
controla adecuadamente con amlodipino 10 mg o valsartán 160 mg solos,
o con Amlodipino/Valsartan
Apotex 5 mg/160 mg.
Se recomienda la titulación de la dosis individual con los
componentes (es decir, amlodipino y valsartán)
antes de cambiar a la combinación a dosis fija. Cuando sea
clínicamente adecuado, se puede considerar el
cambio di