AMLODIPINO BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AMLODIPINO BESILATO

Disponible desde:

BEXAL FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

C08CA01

Designación común internacional (DCI):

AMLODIPINO BESILATO

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

AMLODIPINO BESILATO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Amlodipino

Resumen del producto:

AMLODIPINO BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 18/08/2011 No Comercializado - AMLODIPINO BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Autorizado 08/05/2007 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2007-05-08

Información para el usuario

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
AMLODIPINO BEXAL 10 MG COMPRIMIDOS EFG
amlodipino
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Amlodipino Bexal y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amlodipino Bexal
3.
Cómo tomar Amlodipino Bexal
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Amlodipino Bexal
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMLODIPINO BEXAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Amlodipino que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas del calcio.
Amlodipino Bexal se utiliza para tratar:
-
la tensión arterial alta (hipertensión),
-
un cierto tipo de dolor en el pecho llamado angina, a la que pertenece
un tipo poco frecuente que es la
angina de Prinzmetal o angina variante.
En pacientes con tensión arterial alta este medicamento funciona
relajando los vasos sanguíneos, de modo
que la sangre pasa a través de ellos más fácilmente.
En pacientes con angina, amlodipino mejora la llegada de la sangre al
músculo del corazón que así recibe
más oxígeno y como resultado se previene el dolor en el pecho. Este
medicamento no proporciona un alivio
inmediato del dolor en el pecho debido a la angina.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR AMLODIPINO BEXAL
NO TOME AMLODIPINO BEXAL
-
si es alérgico al amlodipino, a cualquier otro antagonista del calcio
o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección sección 6).
Estos

Ficha técnica

1 de 12
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amlodipino BEXAL 5 mg comprimidos EFG
Amlodipino BEXAL 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de amlodipino (como amlodipino
besilato).
Cada comprimido contiene 10 mg de amlodipino (como amlodipino
besilato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Amlodipino BEXAL 5 mg comprimidos:
Comprimidos de color blanco a casi blanco, oblongo con los cantos
biselados, con una ranura en una cara y
con la marca "5" en la otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales
Amlodipino BEXAL 10 mg comprimidos:
Comprimidos de color blanco a casi blanco, oblongo con los cantos
biselados, con una ranura en una cara y
con la marca "10" en la otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión arterial.
Angina de pecho crónica estable.
Angina vasoespástica (de Prinzmetal).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
4.2.1 Posología
_Adultos _
Tanto para la hipertensión arterial como para la angina, la dosis
inicial habitual es 5 mg de amlodipino, una
vez al día, que puede aumentarse hasta una dosis máxima de 10 mg,
según la respuesta individual del
paciente.
En
pacientes
hipertensos,
amlodipino
se
ha
utilizado
en
combinación
con
diuréticos
tiazídicos,
alfabloqueantes, betabloqueantes o inhibidores de la enzima
convertidora de la angiotensina. En angina,
amlodipino se puede utilizar en monoterapia o en combinación con
otros medicamentos antianginosos en
pacientes con angina refractaria a los nitratos y/o para ajustar la
dosis de betabloqueantes.
2 de 12
No es necesario el ajuste de la dosis de amlodipino cuando se
administra simultáneamente con diuréticos
tiazídicos, betabloqueantes o inhibidores de la enzima convertidora
de la angiotensina.
_Población pediátrica _
_Niños y adolescentes con hipertensión arterial de 6 a 17 años de
edad_.
La dosis recomendada de antihipertensivos orales