AMLODIPINO ATORVASTATINA STADA 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ATORVASTATINA CALCICA, AMLODIPINO BESILATO

Disponible desde:

Laboratorio Stada, S.L.

Código ATC:

C10BX03

Designación común internacional (DCI):

ATORVASTATINA CALCICA, AMLODIPINE BESILATO

Composición:

Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,ALMIDON PREGELATINIZADO,POLISORBATO 80

Área terapéutica:

AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, COMBINACIONES - Inhibidores de la HMG-CoA reductasa, otras combinaciones - Atorvastatina y Amlodipino

Resumen del producto:

AMLODIPINO ATORVASTATINA STADA 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 09/10/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 28/05/2013 / Revocado 09/10/2015

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMLODIPINO/ATORVASTATINA STADA 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Amlodipino/Atorvastatina STADA y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Amlodipino/Atorvastatina STADA
3. Cómo tomar Amlodipino/Atorvastatina STADA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Amlodipino/Atorvastatina STADA
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMLODIPINO/ATORVASTATINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Amlodipino/Atorvastatina
STADA
contiene
dos
principios
activos,
amlodipino
y
atorvastatina.
Amlodipino pertenece a un grupo de sustancias llamadas “antagonistas
de los canales del calcio” y
se utiliza en el tratamiento de la tensión arterial alta
(hipertensión).
Atorvastatina pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
estatinas y se utiliza para reducir la
cantidad de lípidos (colesterol y triglicéridos) de la sangre.
Amlodipino/Atorvastatina STADA se utiliza para prevenir los eventos
cardiovasculares (por ejemplo,
angina de pecho, ataque al corazón o accidente cerebrovascular) en
pacientes con la tensión arterial alta y
que tengan además factores de riesgo para padecer una enfermedad
cardiovascular, como tabaquismo,
sobrepeso, altos niveles de colesterol en sangre, antecedentes
familiares de enfermedades cardiacas o
diabetes. La existencia de estos factores de riesgo asociados a una
tensión arterial alt

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amlodipino/Atorvastatina Stada 5 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Amlodipino/Atorvastatina Stada 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Amlodipino/Atorvastatina Stada 5 mg/10 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de amlodipino
(como amlodipino besilato) y 10
mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica).
Amlodipino/Atorvastatina Stada 10 mg/10 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de amlodipino
(como amlodipino besilato) y 10
mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Amlodipino/Atorvastatina Stada 5 mg/10 mg:
Comprimidos recubiertos con película de color blanco, ovales,
biconvexos, de 4,2 mm x 8,2 mm y con la
leyenda AA grabada en una cara.
Amlodipino/Atorvastatina Stada 10 mg/10 mg:
Comprimidos recubiertos con película de color azul, ovales,
biconvexos, de 4,2 mm x 8,2 mm y con la
leyenda AA1 grabada en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amlodipino/Atorvastatina Stada está indicado para la prevención de
eventos cardiovasculares en pacientes
hipertensos, con tres factores de riesgo cardiovascular concomitantes,
con niveles de colesterol normales o
ligeramente elevados, sin evidencia clínica de cardiopatía
coronaria, cuando el uso de amlodipino y una
dosis baja de atorvastatina se considere adecuado, de acuerdo con las
actuales guías terapéuticas (ver
sección 5.1).
Amlodipino/Atorvastatina Stada debe utilizarse cuando la respuesta a
la dieta y a otras medidas no
farmacológicas sea inadecuada.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis inicial normal es de 5 mg/10 mg de amlodipino/atorvastatina
una vez al día.
Si se identificara que el paciente precisa un mayor control de la
presión arterial, se puede administrar una
dosis diaria de 10 mg/10 mg de amlodipino/atorvasta