AMLODIPINO ATORVASTATINA SPI 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ATORVASTATINA CALCICA, AMLODIPINO BESILATO

Disponible desde:

Swan Pond Investments Limited

Código ATC:

C10BX03

Designación común internacional (DCI):

ATORVASTATINA CALCICA, AMLODIPINE BESILATO

Composición:

Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,ALMIDON PREGELATINIZADO,POLISORBATO 80

Área terapéutica:

AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, COMBINACIONES - Inhibidores de la HMG-CoA reductasa, otras combinaciones - Atorvastatina y Amlodipino

Resumen del producto:

AMLODIPINO ATORVASTATINA SPI 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 24/11/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 28/05/2013 / Revocado 24/11/2015

Información para el usuario

PROSPECTO
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMLODIPINO/ATORVASTATINA SPI 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Amlodipino/Atorvastatina SPI y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amlodipino/Atorvastatina
SPI
3.
Cómo tomar Amlodipino/Atorvastatina SPI
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Amlodipino/Atorvastatina SPI
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES AMLODIPINO/ATORVASTATINA SPI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Amlodipino/Atorvastatina
SPI
contiene
dos
principios
activos,
amlodipino
y
atorvastatina.
Amlodipino pertenece a un grupo de sustancias llamadas “antagonistas
de los canales del calcio” y se
utiliza en el tratamiento de la tensión arterial alta
(hipertensión).
Atorvastatina pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
estatinas y se utiliza para
reducir la cantidad de lípidos (colesterol y triglicéridos) de la
sangre.
Amlodipino/Atorvastatina SPI se utiliza para prevenir los eventos
cardiovasculares (por ejemplo,
angina de pecho, ataque al corazón o accidente cerebrovascular) en
pacientes con la tensión arterial
alta y que tengan además factores de riesgo para padecer una
enfermedad cardiovascular, como
tabaquismo, sobrepeso, altos niveles de colesterol en sangre,
antecedentes familiares de enfermedades
cardiacas o diabetes. La existencia de estos factores de riesgo
asociados a una tensión arterial alta hace
q

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amlodipino/Atorvastatina SPI 5 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Amlodipino/Atorvastatina SPI 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Amlodipino/Atorvastatina SPI 5 mg/10 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de amlodipino
(como amlodipino besilato) y 10
mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica).
Amlodipino/Atorvastatina SPI 10 mg/10 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de amlodipino
(como amlodipino besilato) y 10
mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Amlodipino/Atorvastatina SPI 5 mg/10 mg:
Comprimidos recubiertos con película de color blanco, ovales,
biconvexos, de 4,2 mm x 8,2 mm y con la
leyenda AA grabada en una cara.
Amlodipino/Atorvastatina SPI 10 mg/10 mg:
Comprimidos recubiertos con película de color azul, ovales,
biconvexos, de 4,2 mm x 8,2 mm y con la
leyenda AA1 grabada en una cara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amlodipino/Atorvastatina SPI está indicado para la prevención de
eventos cardiovasculares en pacientes
hipertensos, con tres factores de riesgo cardiovascular concomitantes,
con niveles de colesterol normales
o ligeramente elevados, sin evidencia clínica de cardiopatía
coronaria, cuando el uso de amlodipino y una
dosis baja de atorvastatina se considere adecuado, de acuerdo con las
actuales guías terapéuticas (ver
sección 5.1).
Amlodipino/Atorvastatina SPI debe utilizarse cuando la respuesta a la
dieta y a otras medidas no
farmacológicas sea inadecuada.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis inicial normal es de 5 mg/10 mg de amlodipino/atorvastatina
una vez al día.
Si se identificara que el paciente precisa un mayor control de la
presión arterial, se puede administrar una
dosis diaria de 10 m