AMLODIPINO/ATORVASTATINA RATIOPHARM 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ATORVASTATINA CALCICA, AMLODIPINO BESILATO

Disponible desde:

Ratiopharm España, S.A.

Código ATC:

C10BX03

Designación común internacional (DCI):

ATORVASTATINA CALCICA, AMLODIPINE BESILATO

Composición:

Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,ALMIDON PREGELATINIZADO,POLISORBATO 80

Área terapéutica:

AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, COMBINACIONES - Inhibidores de la HMG-CoA reductasa, otras combinaciones - Atorvastatina y Amlodipino

Resumen del producto:

AMLODIPINO/ATORVASTATINA RATIOPHARM 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 13/02/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 18/09/2014 / Revocado 13/02/2015

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMLODIPINO/ATORVASTATINA RATIOPHARM 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
amlodipino/atorvastativa
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tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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farmacéutico,incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Amlodipino/Atorvastatina ratiopharm y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amlodipino/Atorvastatina
ratiopharm
3.
Cómo tomar Amlodipino/Atorvastatina ratiopharm
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Amlodipino/Atorvastatina ratiopharm
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMLODIPINO/ATORVASTATINA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Amlodipino/Atorvastatina
ratiopharm
contiene
dos
principios
activos,
amlodipino
y
atorvastatina.
Amlodipino pertenece a un grupo de sustancias llamadas “antagonistas
de los canales del calcio” y se
utiliza en el tratamiento de la tensión arterial alta
(hipertensión). Atorvastatina pertenece a un grupo de
medicamentos conocidos como “estatinas” y se utiliza para reducir
la cantidad de grasas (colesterol y
triglicéridos) en la sangre.
Amlodipino/Atorvastatina ratiopharm se utiliza para prevenir los
eventos cardiovasculares (en corazón y
vasos sanguíneos) (por ejemplo, angina de pecho, ataque al corazón o
accidente cerebrovascular) en
pacientes con la tensión arterial alta y que tengan factores de
riesgo
adicionales para padecer una
enfermedad
cardiovascular,
como
tabaquismo,
sobrepeso,
altos
niveles
de
colesterol
en
sangre,
antece

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amlodipino/Atorvastatina ratiopharm 5 mg/10 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
Amlodipino/Atorvastatina ratiopharm 10 mg/10 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Amlodipino/Atorvastatina ratiopharm 5 mg/10 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de amlodipino
(como besilato) y 10 mg de
atorvastatina (como atorvastatina cálcica).
Amlodipino/Atorvastatina ratiopharm 10 mg/10 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de amlodipino
(como besilato) y 10 mg de
atorvastatina (como atorvastatina cálcica).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Amlodipino/Atorvastatina ratiopharm5 mg/10 mg:
Comprimidos recubiertos con película de color blanco, ovales,
biconvexos, de 4,2 mm x 8,2 mm y con la
leyenda AA grabada en una cara.
Amlodipino/Atorvastatina ratiopharm10 mg/10 mg:
Comprimidos recubiertos con película de color azul, ovales,
biconvexos, de 4,2 mm x 8,2 mm y con la
leyenda AA1 grabada en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amlodipino/Atorvastatina ratiopharm está indicado para la prevención
de eventos cardiovasculares en
pacientes hipertensos, con tres factores de riesgo cardiovascular
concomitantes, con niveles de colesterol
normales o ligeramente elevados, sin evidencia clínica de
cardiopatía coronaria cuando el uso combinado
de amlodipino y una dosis baja de atorvastatina se considere adecuado,
de acuerdo con las actuales guías
terapéuticas (ver sección 5.1). Amlodipino/Atorvastatina ratiopharm
debe utilizarse cuando la respuesta a la
dieta y a otras medidas no farmacológicas sea inadecuada.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis inicial normal es de 5 mg/10 mg de amlodipino/atorvastatina
una vez al día.
Si se identificara que el paciente precisa un mayor control de la
presión arterial, se puede administrar una
dosis diaria de 1