País: Finlandia
Idioma: finés
Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Amlodipine besylate, Valsartan
STADA ARZNEIMITTEL AG
C09DB01
Amlodipine besylate, Valsartan
5 mg / 80 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 30 (VNR-numero: 167628), 100 (VNR-numero: 530007) Ei kaupan: 7, 7 x 1, 10, 10 x 1, 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30 x 1, 56, 5
Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 7 x 1, 10, 10 x 1, 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30 x 1, 56, 56 x 1, 60, 60 x 1, 84, 84 x 1, 90
valsartaani ja amlodipiini
Substituutioryhmä: 0864
Myyntilupa myönnetty
2016-06-03
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE AMLODIPIN/VALSARTAN STADA 5 MG/ 80 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT AMLODIPIN/VALSARTAN STADA 5 MG/ 160 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT AMLODIPIN/VALSARTAN STADA 10 MG/ 160 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT amlodipiini/valsartaani LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Amlodipin/Valsartan Stada on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Amlodipin/Valsartan Stada -valmistetta 3. Miten Amlodipin/Valsartan Stada -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Amlodipin/Valsartan Stada -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ AMLODIPIN/VALSARTAN STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Amlodipin/Valsartan Stada -tabletit sisältävät kahta lääkeainetta, jotka ovat AMLODIPIINI ja VALSARTAANI. Molemmat auttavat laskemaan korkeaa verenpainetta. • Amlodipiini kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan ”kalsiumkanavan salpaajiksi”. Amlodipiini estää kalsiumin siirtymisen verisuonen seinämään ja estää siten verisuonten supistumisen. • Valsartaani kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan ”angiotensiini II -reseptorin salpaajiksi”. Angiotensiini II on elimistön tuottama aine, joka supistaa verisuonia ja nostaa siten verenpainetta. Valsartaani estää angiotensiini II:n toiminnan. Yllä mainittu t Leer el documento completo
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Amlodipin/Valsartan STADA 5 mg/ 80 mg kalvopäällysteiset tabletit Amlodipin/Valsartan STADA 5 mg/ 160 mg kalvopäällysteiset tabletit Amlodipin/Valsartan STADA 10 mg/ 160 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Amlodipin/Valsartan Stada 5 mg/ 80 mg kalvopäällysteiset tabletit: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg amlodipiinia (amlodipiinibesilaattina) ja 80 mg valsartaania. Amlodipin/Valsartan Stada 5 mg/ 160 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg amlodipiinia (amlodipiinibesilaattina) ja 160 mg valsartaania. Amlodipin/Valsartan Stada 10 mg/ 160 mg kalvopäällysteiset tabletit: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg amlodipiinia (amlodipiinibesilaattina) ja 160 mg valsartaania. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. 5 mg/ 80 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat tummankeltaisia, pyöreitä, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden halkaisija on 8,1 ± 0,2 mm. 5 mg/ 160 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat tummankeltaisia, ovaalin muotoisia, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden pituus on 14,6 ± 0,2 mm ja leveys 6,8 ± 0,2 mm 10 mg/ 160 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleankeltaisia, ovaalin muotoisia, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden pituus on 14,6 ± 0,2 mm ja leveys 6,8 ± 0,2 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Essentiaalisen verenpainetaudin hoitoon. Amlodipin/Valsartan Stada -valmiste on tarkoitettu sellaisten aikuisten hoitoon, joiden verenpaine ei laske riittävästi yksinomaan amlodipiinilla tai valsartaanilla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ANNOSTUS Suositeltu Amlodipin/Valsartan Stada -annos on yksi tabletti vuorokaudessa. Amlodipin/Valsartan Stada 5 mg/ 80 mg -valmistetta voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei laske riittävästi yksinomaan 5 mg:lla amlodipiinia tai 80 mg:lla valsartaania. 2 Amlodipin/Valsartan Stad Leer el documento completo