País: Suecia
Idioma: sueco
Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
amlodipinbesilat; valsartan
Krka d.d., Novo mesto
C09DB01
amlodipine besylate; valsartan
5 mg/80 mg
Filmdragerad tablett
amlodipinbesilat 6,94 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne; valsartan 80 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 98 tabletter
Godkänd
2019-02-26
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN AMLODIPIN/VALSARTAN KRKA 5 MG/80 MG FILMDRAGERADE TABLETTER AMLODIPIN/VALSARTAN KRKA 5 MG/160 MG FILMDRAGERADE TABLETTER AMLODIPIN/VALSARTAN KRKA 10 MG/160 MG FILMDRAGERADE TABLETTER amlodipin/valsartan LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Amlodipin/Valsartan Krka är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Amlodipin/Valsartan Krka 3. Hur du tar Amlodipin/Valsartan Krka 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Amlodipin/Valsartan Krka ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD AMLODIPIN/VALSARTAN KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Amlodipin/Valsartan Krka tabletter innehåller två substanser, amlodipin och valsartan. Båda dessa substanser hjälper till att kontrollera högt blodtryck. - Amlodipin tillhör en grupp av substanser som kallas för ”kalciumkanalblockerare”. Amlodipin hindrar kalcium från att komma in i blodkärlsväggen, vilket medför att spänningen minskar i blodkärlen. - Valsartan tillhör en grupp av substanser som kallas för ”angiotensin II-receptorantagonister”. Angiotensin II tillverkas av kroppen och gör så att blodkärlen dras åt, därmed höjs blodtrycket. Valsartan verkar genom att blockera effekten av angiotensin II. Detta betyder att båda dessa substanser hjälper till att förhindra sammandragning av blodkärlen. Blodkärlen slappnar av och blodtrycket sjunker. Amlodipin/Valsartan Krka används fö Leer el documento completo
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Amlodipin/Valsartan Krka 5 mg/80 mg filmdragerade tabletter Amlodipin/Valsartan Krka 5 mg/160 mg filmdragerade tabletter Amlodipin/Valsartan Krka 10 mg/160 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 5 mg/80 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat) och 80 mg valsartan. 5 mg/160 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat) och 160 mg valsartan. 10 mg/160 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat) och 160 mg valsartan. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett) Amlodipin/Valsartan Krka 5 mg/80 mg filmdragerade tabletter Brungula, runda, svagt bikonvexa, filmdragerade tabletter med fasade kanter och möjliga mörka fläckar (tablettdiameter: 8 mm, tjocklek 3,0 – 4,3 mm). Amlodipin/Valsartan Krka 5 mg/160 mg filmdragerade tabletter Brungula, ovala, bikonvexa, filmdragerade tabletter med möjliga mörka fläckar (tablettdimension: 13 mm x 8 mm, tjocklek: 3,8 mm – 5,4 mm). Amlodipin/Valsartan Krka 10 mg/160 mg filmdragerade tabletter Svagt brungula, ovala, bikonvexa, filmdragerade tabletter (tablettdimensioner: 13 mm x 8 mm, tjocklek: 3,8 mm – 5,4 mm). 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av essentiell hypertoni. Amlodipin/Valsartan Krka är avsett för vuxna vars blodtryck inte är adekvat kontrollerat med amlodipin eller valsartan i monoterapi. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT DOSERING Rekommenderad dos av Amlodipin/Valsartan Krka är en tablett dagligen. Amlodipin/Valsartan Krka 5 mg/80 mg kan ges till patienter vars blodtryck inte är adekvat kontrollerat med endast amlodipin 5 mg eller valsartan 80 mg. Amlodipin/Valsartan Krka 5 mg/160 mg kan ges till patienter vars blodtryck inte är adekvat kontrollerat med endast amlodipin 5 mg eller valsartan 160 mg. 2 Am Leer el documento completo