País: Finlandia
Idioma: finés
Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Amlodipine besylate
SANDOZ A/S
C08CA01
Amlodipine besylate
5 mg
tabletti
Kaupan: 30, 100 (VNR-numero: 063375), 250 (VNR-numero: 449395) Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 60, 90, 100, 105, 120,
Resepti: 30 Resepti: 100 Resepti: 250 Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 60, 90, 100, 105, 120, 200
amlodipiini
Substituutioryhmä: 0565
Myyntilupa myönnetty
2008-11-17
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE AMLODIPIN SANDOZ 5 MG TABLETIT AMLODIPIN SANDOZ 10 MG TABLETIT amlodipiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Amlodipin Sandoz on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Amlodipin Sandoz -valmistetta 3. Miten Amlodipin Sandoz -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Amlodipin Sandoz -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ AMLODIPIN SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Amlodipin Sandoz kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä kalsiumkanavan salpaajat. Vaikuttava aine on amlodipiini. Amlodipin Sandoz -valmisteella hoidetaan: • kohonnutta verenpainetta (hypertensiota) • rasitusrintakipua (angina pectorista), jonka harvinainen muoto on Prinzmetalin angina eli varianttiangina. Kohonnutta verenpainetta sairastavilla potilailla lääke rentouttaa verisuonten seinämiä, jolloin veri pääsee virtaamaan verisuonissa helpommin. Rasitusrintakipupotilailla Amlodipin Sandoz parantaa sydänlihaksen verenkiertoa, minkä seurauksena sydämen hapensaanti paranee ja rintakipu estyy. Lääke ei helpota angina pectoriksesta johtuvaa rintakipua välittömästi. Amlodipiinia, jota Amlodipin Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvo Leer el documento completo
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Amlodipin Sandoz 5 mg tabletit Amlodipin Sandoz 10 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 5 mg amlodipiinia (besilaattina). Yksi tabletti sisältää 10 mg amlodipiinia (besilaattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. 5 mg tabletit Valkoinen tai luonnonvalkoinen pitkänomainen, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre ja toisella puolella merkintä ”5”. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 10 mg tabletit Valkoinen tai luonnonvalkoinen pitkänomainen, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre ja toisella puolella merkintä ”10”. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kohonnut verenpaine Krooninen, stabiili angina pectoris Angiospastinen (Prinzmetalin) angina 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _ _ _Aikuiset _ Sekä kohonneen verenpaineen että angina pectoriksen hoidossa tavallinen aloitusannos on 5 mg kerran vuorokaudessa. Annosta voidaan suurentaa enintään 10 mg:aan potilaan yksilöllisen vasteen mukaan. Verenpainepotilaille Amlodipin Sandoz-valmistetta on käytetty samanaikaisesti tiatsididiureetin, alfasalpaajan, beetasalpaajan tai angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjän kanssa. Angina pectoriksen hoidossa Amlodipin Sandoz-valmistetta voidaan käyttää ainoana lääkkeenä tai yhdessä muiden angina pectorista lievittävien lääkevalmisteiden kanssa potilaille, joilla on nitraattihoidosta ja/tai riittävästä beetasalpaajahoidosta huolimatta oirehtiva angina pectoris. Amlodipin Sandoz-valmisteen annosta ei tarvitse muuttaa, kun sitä käytetään samanaikaisesti tiatsididiureettien, beetasalpaajien tai ACE:n estäjien kanssa. 2 _ _ _Pediatriset potilaat _ _ _ _6_ _–_ _17-vuotiaat lapset ja nuoret, joilla on kohonnut verenpaine _ Suun kautta annettava suositeltu aloitusannos kohonneen verenpaineen hoitoon 6–17-vuotiaille lapsipotilaille on 2,5 mg kerran vuorokaudessa. Annosta voidaan suurentaa 5 Leer el documento completo