Amlodipin [besilat] AbZ 10 mg Tabletten

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Amlodipinbesilat

Disponible desde:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

Código ATC:

C08CA01

Designación común internacional (DCI):

amlodipine besylate

formulario farmacéutico:

Tablette

Composición:

Teil 1 - Tablette; Amlodipinbesilat (24866) 13,888 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estado de Autorización:

verlängert

Fecha de autorización:

2007-08-15

Información para el usuario

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_AMLODIPIN [BESILAT] ABZ 10 MG TABLETTEN _
Amlodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Amlodipin AbZ 10 mg_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Amlodipin AbZ 10 mg_
beachten?
3.
Wie ist
_Amlodipin AbZ 10 mg_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Amlodipin AbZ 10 mg_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _AMLODIPIN ABZ 10 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Amlodipin AbZ 10 mg_
enthält den Wirkstoff Amlodipin, der zur Arzneimittelgruppe der
sogenannten
Calciumantagonisten gehört.
_Amlodipin AbZ 10 mg_
wird zur Behandlung von hohem Blutdruck (Hypertonie) angewendet oder
zur
Behandlung einer bestimmten Form von Schmerzen im Brustbereich, was
als Angina pectoris oder, in
einer seltenen Form, als vasospastische (Prinzmetal-)Angina bezeichnet
wird.
Bei Patienten mit hohem Blutdruck bewirkt dieses Arzneimittel eine
Erweiterung der Blutgefäße,
sodass das Blut leichter durch sie durchfließen kann. Bei Patienten
mit Angina pectoris wirkt
_Amlodipin AbZ 10 mg_
, indem es die Blutversorgung des Herzmuskels verbessert, der dadurch
besser
mit Sauerstoff versorgt wird, wodurch wiederum die Schmerzen im
Brustbereich verhindert werden.
Akute Angina-pectoris-Schmerzen im Brustbe

Ficha técnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Amlodipin [besilat] AbZ 10 mg Tabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 10 mg Amlodipin (als Besilat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tablette. Eine Seite ist leicht konkav, mit einer
Bruchrille und der Prägung „A10“. Die
andere Seite ist leicht konvex und glatt.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Chronisch stabile Angina pectoris
Vasospastische (Prinzmetal-)Angina
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_Erwachsene_
Sowohl für Hypertonie als auch für Angina beträgt die übliche
Dosis 5 mg Amlodipin einmal täglich.
Diese Dosis kann je nach dem individuellen Ansprechen des Patienten
auf maximal 10 mg erhöht
werden.
Bei Patienten mit Hypertonie wurde Amlodipin zusammen mit einem
Thiaziddiuretikum,
Alphablocker, Betablocker oder einem ACE-Hemmer angewendet. Bei Angina
kann Amlodipin als
Monotherapie gegeben werden oder aber auch in Kombination mit anderen
Arzneimitteln gegen
Angina bei den Patienten, deren Angina auf Nitrate und/oder eine
angemessene Betablocker-Dosis
nicht angesprochen hatte.
Bei Begleittherapie mit Thiaziddiuretika, Betablocker oder ACE-Hemmern
ist keine Dosisanpassung
von Amlodipin nötig.
_ _
_Besondere Patientengruppen_
_Ältere Patienten_
Ähnliche Amlodipin-Dosen werden von älteren und jüngeren Patienten
gleich gut vertragen. Bei
älteren Patienten wird daher die übliche Dosierung empfohlen, eine
Dosiserhöhung sollte jedoch
vorsichtig erfolgen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
_ _
_Leberfunktionsstörungen_
Für Patienten mit leichten bis mäßigen Leberfunktionsstörungen
liegen keine
Dosierungsempfehlungen vor; deshalb sollte die Dosis vorsichtig
ausgewählt und am unteren Ende des
Dosierungsbereichs begonnen werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2). Bei
ausgeprägten
Leberfunktionsstörungen wurde die Pharmakokinetik von Amlodip