País: República Checa
Idioma: checo
Fuente: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12990 AMLODIPIN-BESILÁT
Aurovitas, spol. s r.o., Praha Array
C08CA01
12990 AMLODIPIN-BESILÁT
5MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
AMLODIPIN
Kód SÚKL: 0243583 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243586 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243582 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243584 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243588 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243585 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243587 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132239 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229280 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229282 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132240 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229284 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132237 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132238 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229279 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229283 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229281 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132241 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132236 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229278 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132235 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2017-06-28
1 Sp. zn. sukls143613/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AMLODIPIN AUROVITAS 5 MG TABLETY AMLODIPIN AUROVITAS 10 MG TABLETY amlodipinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍ VAT, PROTOŽE OBSAH U JE PRO VÁS DŮLEŽ IT É ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Amlodipin Aurovitas a k čemu se užívá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Amlodipin Aurovitas užívat 3. Jak se přípravek Amlodipin Aurovitas užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Amlodipin Aurovitas uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK AMLODIPIN AUROVITAS A K ČEMU SE UŽÍVÁ Přípravek Amlodipin Aurovitas obsahuje léčivou látku amlodipin, která patří do skupiny látek nazývaných blokátory vápníkových kanálů. Přípravek Amlodipin Aurovitas se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) nebo určitého typu bolesti na hrudi zvaného angina pectoris, jejímiž vzácnými formami jsou Prinzmetalova nebo variantní angina pectoris. U pacientů s vysokým krevním tlakem tento přípravek způsobuje rozšíření krevních cév, krev tak jimi může procházet snadněji. U pacientů s anginou pectoris přípravek Amlodipin Aurovitas zlepšuje krevní zásobení srdečního svalu, což zvyšuje přísun kyslíku, a tím zabraňuje vzniku bolesti Leer el documento completo
1 Sp. zn. sukls143613/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Amlodipin Aurovitas 5 mg tablety Amlodipin Aurovitas 10 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje amlodipini besilas odpovídající amlodipinum 5 mg. Jedna tableta obsahuje amlodipini besilas odpovídající amlodipinum 10 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta _Amlodipin Aurovitas 5 mg tablety _ Bílé až téměř bílé, ploché, válcovité, nepotahované tablety se zkosenou hranou, s vyraženým „C“ na straně jedné a „58“ na straně druhé. Velikost tablety je 7,9 mm x 5,6 mm. _Amlodipin Aurovitas 10 mg tablety _ Bílé až téměř bílé, ploché, kulaté [průměr: 9,5 mm], nepotahované tablety se zkosenou hranou, s vyraženým „C“ na straně jedné a „59“ na straně druhé. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Hypertenze. Chronická stabilní angina pectoris. Vasospastická (Prinzmetalova) angina. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _ _ _Dospělí _ U hypertenze i anginy pectoris je obvyklá počáteční dávka 5 mg přípravku Amlodipin Aurovitas 1x denně; tu je pak možno zvyšovat až na maximální dávku 10 mg, v závislosti na individuální odpovědi pacienta. U pacientů s hypertenzí se přípravek Amlodipin Aurovitas podává v kombinaci s thiazidovými diuretiky, alfablokátory, betablokátory nebo inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu. U anginy pectoris může být přípravek Amlodipin Aurovitas používán jako monoterapie, nebo v kombinaci s dalšími antianginózními léčivými přípravky i u pacientů s anginou pectoris, která je refrakterní na podávání nitrátů a/nebo přiměřených dávek beta-blokátorů. Při souběžném podávání thiazidových diuretik, beta-blokátorů a inhibitorů angiotensin-konvertujícího enzymu není nutné dávku přípravku Amlodipin Aurovitas upravit. 2 Zvláštní populace _ _ _Starší pacienti _ Amlodipin Aurovitas užívaný v podobných Leer el documento completo