País: República Checa
Idioma: checo
Fuente: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
C09BB04
13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT
8MG/5MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
PERINDOPRIL A AMLODIPIN
Kód SÚKL: 0170682 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170676 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170680 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187594 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170677 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170673 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170678 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170674 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170679 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170675 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170681 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2011-10-26
1 Sp. zn. sukls144330/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA AMLESSA 4 MG/5 MG TABLETY AMLESSA 4 MG/10 MG TABLETY AMLESSA 8 MG/5 MG TABLETY AMLESSA 8 MG/10 MG TABLETY perindoprilum erbuminum/amlodipinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČN ETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Amlessa a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Amlessa užívat 3. Jak se přípravek Amlessa užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Amlessa uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK AMLESSA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Amlessa se používá pro léčbu vysokého krevního tlaku (hypertenze) a/nebo léčbu stabilního onemocnění věnčitých tepen, ischemické choroby srdeční (stavu, při kterém je snížený nebo blokovaný přítok krve k srdci). Pacienti, kteří již užívají perindopril a amlodipin v oddělených tabletách, mohou místo toho dostávat jednu tabletu přípravku Amlessa, který obsahuje obě tyto látky. Přípravek Amlessa je kombinací dvou látek, perindoprilu a amlodipinu. Perindopril je inhibitor ACE (enzymu přeměňujícího angiotensin). Amlodipin je látkou blokující vápníkové kanály (která patří do skupiny léků zvaných dihydropyridiny). Leer el documento completo
1 Sp. zn. sukls144330/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZE V PŘÍPRAVKU Amlessa 4 mg/5 mg tablety Amlessa 4 mg/10 mg tablety Amlessa 8 mg/5 mg tablety Amlessa 8 mg/10 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Amlessa 4 mg/5 mg tablety Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg ( odpovídající perindoprilum 3,34 mg) a amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas). Amlessa 4 mg/10 mg tablety Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg (odpovídající perindoprilum 3,34 mg) a amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas). Amlessa 8 mg/5 mg tablety Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 8 mg (odpovídající perindoprilum 6,68 mg) a amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas). Amlessa 8 mg/10 mg tablety Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 8 mg ( odpovídající perindoprilum 6,68 mg) a amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Amlessa 4 mg/5 mg tablety Bílé až téměř bílé, kulaté, mírně bikonvexní tablety se zkosenými hranami, s vyraženým označením U 1 na jedné straně tablety. Průměr: přibližně 7 mm. Amlessa 4 mg/10 mg tablety Bílé až téměř bílé, bikonvexní podlouhlé tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Tablety jsou s vyraženým označením U na jedné straně od půlící rýhy a označením 2 na druhé straně od půlící rýhy. Rozměry: přibližně 12,5 mm × 5,5 mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. Amlessa 8 mg/5 mg tablety Bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety se zkosenými hranami, s vyraženým označením U 3 na jedné straně tablety. Průměr: přibližně 9 mm. Amlessa 8 mg/10 mg tablety Bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety se zkosenými hranami a půlicí rýhou na jedné straně. Tablety jsou s vyraženým označením U na jedné straně od půlící rýhy a označením 4 na druhé straně od půlící rýhy. Leer el documento completo