AMITRIPTILINA-25

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Clorhidrato de amitriptilina)

Disponible desde:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 2, LA HABANA, CUBA.

Designación común internacional (DCI):

Amitriptyline hydrochloride)

Dosis:

25,0 mg

formulario farmacéutico:

Tableta revestida

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
AMITRIPTILINA-25
(Clorhidrato de amitriptilina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
25,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC ÁMBAR/ AL
con 10 tabletas revestidas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL
DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 2, LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-123-N06
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de junio de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
clorhidrato de amitriptilina
25,0 mg
Lactosa monohidratada
Tartrazina
200,43 mg
0,051 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30ºC. Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Los antidepresivos tricíclicos se indican en el tratamiento de
estados de enfermedad depresiva
tales como: Depresión mental, enfermedad maníaco-depresiva, psicosis
depresiva, síndrome
depresivo mayor, alteraciones del apetito asociadas a depresión,
dolor neurogénico severo y en
el tratamiento de la anorexia o bulimia.
Depresiones endógenas, depresión neurótica, depresión reactiva,
depresión ansiosa, depresión
con trastorno somático.
Enuresis nocturna.
Hiperquinesia infantil.
CONTRAINDICACIONES:
La amitriptilina está contraindicada en pacientes con
hipersensibilidad al medicamento.
No debe administrarse conjuntamente con inhibidores de monoaminoxidasa
porque pueden
ocurrir crisis hiperpiréticas, convulsiones severas y muerte.
No se recomienda
emplear
este
medicamento durante la recuperación
de
fase
aguda
siguiente al infarto del miocardio.
Glaucoma de ángulo estrecho.
Epilepsia.
Alcoholismo.
Hipertrofia prostática, retención urinaria.
Hipotensión ortostática, taquicardia y enfermedades
cardiovasculares.
Antecedentes de hipertiroidismo.
Lactancia.
Contiene lactosa, no administrar a pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Reproducción y embarazo