AMISULPRIDE VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé sécable

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

amisulpride 400 mg

Disponible desde:

VIATRIS SANTE

Código ATC:

N05AL05.

Designación común internacional (DCI):

amisulpride 400 mg

Dosis:

400 mg

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

pour un comprimé > amisulpride 400 mg

Unidades en paquete:

plaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

Psycholeptiques

indicaciones terapéuticas:

AMISULPRIDE VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé sécable contient de l’amisulpride et appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques, qui aident à contrôler les symptômes d’une maladie mentale appelée schizophrénie.Les symptômes incluent : délires (avoir des pensées étranges ou anormales) ; hallucinations (voir ou sentir des choses qui n’existent pas) ; suspicion ou agressivité sans raison apparente (appelés aussi « symptômes positifs ») ; introversion ou perte d’initiative (appelés aussi « symptômes négatifs »).AMISULPRIDE VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé sécable peut être utilisé au début et pour le traitement au long cours de la schizophrénie.

Resumen del producto:

AMISULPRIDE 400 mg - SOLIAN 400 mg, comprimé pelliculé sécable.

Estado de Autorización:

Valide

Fecha de autorización:

2017-05-23

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/02/2024
Dénomination du médicament
AMISULPRIDE VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé sécable
Amisulpride
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMISULPRIDE VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMISULPRIDE VIATRIS 400 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre AMISULPRIDE VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMISULPRIDE VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMISULPRIDE VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculés
sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
AMISULPRIDE VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé sécable contient de
l’amisulpride et appartient à une
famille de médicaments appelés antipsychotiques, qui aident à
contrôler les symptômes d’une maladie
mentale appelée schizophrénie.
Les symptômes incluent :
·
délires (avoir des pensées étranges ou anormales) ;
·
hallucinations (voir ou sentir des choses qui n’existent pas) ;
·
suspicion ou agressivité sans raison apparente (appelés aussi «
symptômes positifs ») ;
·
introversion ou perte d’initiative (appelés aussi « symptôm

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMISULPRIDE VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé sécable contient 400 mg d’amisulpride.
Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient 130,25 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable
Comprimé pelliculé oblong blanc gravé « AS400 » sur une face, et
une barre de sécabilité sur l’autre face, de
18 mm de dimensions.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AMISULPRIDE VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé sécable est indiqué
pour le traitement des troubles
schizophréniques aigus et chroniques avec :
·
symptômes positifs (tels que idées délirantes, hallucinations,
troubles de la pensée, hostilité, comportement
soupçonneux), et/ou
·
symptômes négatifs (syndrome déficitaire) tels qu’émoussement
des affects, retrait émotionnel et social.
Ceci inclut les patients chez qui les symptômes négatifs sont
prédominants.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie recommandée
_Symptômes positifs_
Lors d’épisodes psychotiques aigus la posologie recommandée est de
400 mg à 800 mg/jour.
Dans certains cas individuels, la dose journalière peut être
augmentée jusqu'à 1 200 mg/jour. Des doses
supérieures à 1 200 mg/jour n’ont pas fait l’objet
d’évaluations approfondies en termes de sécurité et ne
doivent pas être utilisées.
Il n’y pas d’ajustement posologique particulier recommandé lors
de l'initiation du traitement. La posologie
devra être adaptée en fonction de la réponse individuelle.
Chez les patients présentant des épisodes mixtes avec symptômes
positifs et négatifs, les doses devront être
ajustées afin de contrôler de façon optimale les symptômes
positifs.
Par la suite, la dose d’entretien sera adap