AMISULPRIDA ZENTIVA 200 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AMISULPRIDA

Disponible desde:

ZENTIVA K.S.

Código ATC:

N05AL05

Designación común internacional (DCI):

AMISULPRIDA

Dosis:

200 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

AMISULPRIDA 200 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Amisulprida

Resumen del producto:

AMISULPRIDA ZENTIVA 200 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos Suspendido 12/12/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
AMISULPRIDA ZENTIVA 200 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Amisulprida Zentiva 200 mg y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amisulprida Zentiva 200
mg
3.
Cómo tomar Amisulprida Zentiva 200 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Amisulprida Zentiva 200 mg
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMISULPRIDA ZENTIVA 200 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Amisulprida pertenece a un grupo de fármacos denominados
antipsicóticos.
Amisulprida Zentiva 200 mg está indicado para el tratamiento de la
esquizofrenia.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR AMISULPRIDA ZENTIVA
200 MG
NO TOME AMISULPRIDA ZENTIVA 200 MG
-
si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
si tiene algún tumor dependiente de prolactina (hormona segregada por
la adenohipófisis y que
estimula la producción de leche en las glándulas mamarias) por
ejemplo, prolactinomas hipofisiarios o
cáncer de mama.
-
si tiene feocromocitoma (tumor de la glándula suprarrenal).
-
si es un niño, hasta la pubertad.
- si está en tratamiento con levodopa.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
tomar Amisulprida Zentiva 200 mg
-
al igual que con otros medicamentos antipsicóticos puede producirse
síndrome

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amisulprida Zentiva 100 mg comprimidos EFG
Amisulprida Zentiva 200 mg comprimidos EFG
Amisulprida Zentiva 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Amisulprida Zentiva 100 mg comprimidos EFG
contiene:
Amisulprida, 100 mg
Excipientes con efecto conocido: lactosa monohidrato, 69,60 mg.
Para consultarla lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Cada comprimido de Amisulprida Zentiva 200 mg comprimidos EFG
contiene:
Amisulprida, 200 mg
Excipientes con efecto conocido: lactosa monohidrato, 139,20 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Cada comprimido de Amisulprida Zentiva 400 mg comprimidos EFG
contiene:
Amisulprida, 400 mg
Excipientes con efecto conocido: lactosa monohidrato, 130, 25 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Amisulprida Zentiva 100 mg comprimidos EFG / Amisulprida Zentiva 200
mg comprimidos EFG
Comprimidos.
Planos, fraccionables, de color blanco o blanquecino.
Amisulprida Zentiva 400 mg comprimidos EFG
Comprimidos recubiertos con película.
Oblongos, fraccionables, de color blanco.
Los comprimidos se pueden dividir en dosis iguales
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amisulprida está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
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
Adultos_: _Se recomiendan dosis orales diarias entre 400 mg y 800 mg.
En determinados casos la dosis
diaria puede aumentarse hasta 1.200 mg. Dosis superiores a 1.200
mg/día no han sido estudiadas en
profundidad en cuanto a seguridad por lo tanto no deben utilizarse. No
se requiere ninguna titulación
específica al iniciar el tratamiento con amisulprida. La dosis se
debe ajustar de acuerdo a la respuesta
individual. El tratamiento de mantenimiento debe establecerse de forma
individualizada con la mínima
dosis eficaz.
Forma de Administración

Amisulprida puede administrarse por vía or