AMISULPRIDA TEVA 200 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AMISULPRIDA

Disponible desde:

Teva Pharma S.L.U.

Código ATC:

N05AL05

Designación común internacional (DCI):

AMISULPRIDA

Composición:

Excipientes:

Área terapéutica:

ANTIPSICÓTICOS - Benzamidas - Amisulprida

Resumen del producto:

AMISULPRIDA TEVA 200 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos Revocado 09/05/2012 Sin notificación de comercialización - AMISULPRIDA TEVA 200 mg COMPRIMIDOS EFG 1, comprimido Revocado 09/05/2012 Sin notificación de comercialización - AMISULPRIDA TEVA 200 mg COMPRIMIDOS EFG 10, comprimidos Revocado 09/05/2012 Sin notificación de comercialización - AMISULPRIDA TEVA 200 mg COMPRIMIDOS EFG 100, comprimidos Revocado 09/05/2012 Sin notificación de comercialización - AMISULPRIDA TEVA 200 mg COMPRIMIDOS EFG 120, comprimidos Revocado 09/05/2012 Sin notificación de comercialización - AMISULPRIDA TEVA 200 mg COMPRIMIDOS EFG 20, comprimidos Revocado 09/05/2012 Sin notificación de comercialización - AMISULPRIDA TEVA 200 mg COMPRIMIDOS EFG 30, comprimidos Revocado 09/05/2012 Sin notificación de comercialización - AMISULPRIDA TEVA 200 mg COMPRIMIDOS EFG 5 x 50, comprimidos Revocado 09/05/2012 Sin notificación de comercialización - AMISULPRIDA TEVA 200 mg COMPRIMIDOS EFG 50, comprimidos Revocado 09/05/2012 Sin notificación de comercialización - AMISULPRIDA TEVA 200 mg COMPRIMIDOS EFG 500 (10 x 50) comprimidos Revocado 09/05/2012 Sin notificación de comercialización - AMISULPRIDA TEVA 200 mg COMPRIMIDOS EFG 90, comprimidos Revocado 09/05/2012 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 14/12/2011 / Revocado 09/05/2012

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

Amisulprida Teva 200 mg comprimidos EFG 

Contenido del prospecto: 
1. Qué es Amisulprida Teva 200 mg  comprimidos y para qué se utiliza 
2. Antes de tomar Amisulprida Teva 200 mg comprimidos 
3. Cómo tomar Amisulprida Teva 200 mg comprimidos 
4. Posibles efectos adversos 
5. Conservación de Amisulprida Teva 200 mg comprimidos 
6. Información adicional 

1.
  QUÉ  ES  AMISULPRIDA  TEVA  200  MG  COMPRIMIDOS  Y  PARA  QUÉ  SE 
UTILIZA 

Amisulprida  pertencece  a un  grupo  de  medicamentos  denominados  antipsicóticos,  que  ayudan  a 
controlar  los  síntomas  de  una  enfermedad  mental  llamada  esquizofrenia.  Los  síntomas  incluyen 
delirios (pensamientos extraños o inusuales), alucinaciones (ver o escuchar cosas que no existen), 
experimentando  comportamientos  poco  habituales  que  pueden  ser  agresivos  (también  llamados 
síntomas positivos) y retraimiento social (también llamados síntomas negativos). 

2.
  ANTES DE TOMAR AMISULPRIDA TEVA 200 MG COMPRIMIDOS  

No tome Amisulprida Teva: 
• 
Si  es  alérgico  (hipersensible)  a  amisulprida  o  a  cualquiera  de  los  demás  componentes  de 
Amisulprida Teva. 
• 
Si tiene algún tumor dependiente de prolactina, por ejemplo prolactinomas hipofisarios o cáncer 
de mama. 
• 
Si tiene un tumor de la glándula adrenal llamado feocromocitoma. 
• 
Si tiene insuficiencia renal grave. 
• 
Si  está  tomando  levodopa  para  la  enfermedad  de  Parkinson  (ver  apartado  “Uso  de  otros 
medicamentos”) 
• 
Si está tomando medicamentos para el tratamiento de los trastornos del ritmo del corazón como 
quinidina,  disopiramida,  procainamida,  mexiletin

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO 

Amisulprida Teva 100 mg comprimidos EFG. 
Amisulprida Teva 200 mg comprimidos EFG. 
Amisulprida Teva 400 mg comprimidos EFG. 

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada comprimido contiene 100 mg de amisulprida. 
Cada comprimido contiene 200 mg de amisulprida. 
Cada comprimido contiene 400 mg de amisulprida. 

Excipientes: 
100 mg: cada comprimido contiene 60,2 mg de lactosa. 
200 mg: cada comprimido contiene 120,5 mg de lactosa. 
400 mg: cada comprimido contiene 240,9 mg de lactosa. 
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 

3. FORMA FARMACÉUTICA 

Comprimido. 
100  mg:  comprimido redondo,  plano,  de  color  blanco  a  blanquecino,  marcado con  “MS 100”  en  una 
cara y con una ranura en la otra cara. 
El comprimido se puede dividir en mitades iguales. 
200  mg:  comprimido redondo,  plano,  de  color  blanco  a  blanquecino,  marcado con  “MS 200”  en  una 
cara y con una ranura en la otra cara. 
El comprimido se puede dividir en mitades iguales. 
400 mg: comprimido con forma de cápsula, color blanco a blanquecino, marcado con “MS 400” y con 
una ranura en una cara y liso por la otra cara. 
El comprimido se puede dividir en mitades iguales. 

4. DATOS CLÍNICOS 

4.1 Indicaciones terapéuticas 
Amisulprida está indicado para el tratamiento agudo y crónico de trastornos esquizofrénicos con: 
- 
Síntomas  positivos  tales  como  delirios,  alucinaciones,  trastornos  de  pensamiento,  hostilidad, 
desconfianza. 
- 
Síntomas  negativos  primarios  (síndrome  de deficiencia)  tales  como  falta  de  emoción  y  ausencia 
emocional y social. 
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