AMISULPRIDA TARBIS 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AMISULPRIDA

Disponible desde:

TARBIS FARMA S.L.

Código ATC:

N05AL05

Designación común internacional (DCI):

AMISULPRIDA

Dosis:

400 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

AMISULPRIDA 400 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Amisulprida

Resumen del producto:

AMISULPRIDA TARBIS 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 28/03/2006 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2006-03-28

Información para el usuario

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EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es
AMISULPRIDA TARBIS 400 MG COMPRIMIDOS
y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar
AMISULPRIDA TARBIS 400 MG COMPRIMIDOS
3.
Cómo tomar
AMISULPRIDA TARBIS 400 MG COMPRIMIDOS
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de
AMISULPRIDA TARBIS 400 MG COMPRIMIDOS
AMISULPRIDA TARBIS 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
El principio activo es amisulprida. Cada comprimido contiene 400 mg de
amisulprida
.
Los
demás
componentes
(excipientes)
son:
Lactosa
monohidrato,
Metilcelulosa
400
cP,
Carboximetilalmidón
de
sodio
(de
patata
sin
gluten),
Estearato
de
magnesio,
Celulosa
microcristalina, Agua purificada.
Los componentes (excipientes) del recubrimiento son: Polímeros
metacrilato (Eudragit E100), Dióxido de
titanio (E 171), Talco, Estearato de magnesio, Macrogol 6000, Alcohol
isopropílico, Agua purificada.
TITULAR:
Tarbis Farma, S.L.
Gran Via Carlos III, 94
08028– Barcelona
España
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
RIVOPHARM PHARMACEUTICALS LABORATORIES
Via Cantonale, Centro Insema C (Manno)
CH-6928
Suiza
Ó
ROTTENDORF PHARMA GMBH
Ostenfelder StraBe, 51-61 (Ennigerloh) - D-59320 – Alemania
Ó
PLIVA KRAKÓW, S.A.
80 Mogilska Str. (Cracovia) - 31-546 - Polonia
1.
QUÉ
ES
AMISULPRIDA
TARBIS
400
MG
COMPRIMIDOS
Y
PARA
QUÉ
SE
UTILIZA
1
AMISULPRIDA TARBIS 400 mg
se presenta en forma de comprimidos recubiertos con
película, ovoidales, biconvexos, fraccionables, de color blanco o
blanquecino, en envases con
30 comprimidos.
Amisulprida pertenece a un grupo de fármacos denominados
antipsicóticos.
AMISULPRIDA TARBIS 400 mg
está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia.
2.
ANTES DE TOMAR AMISULPRIDA TARBIS

Ficha técnica

FICHA TECNICA
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
AMISULPRIDA TARBIS 100 mg comprimidos EFG
AMISULPRIDA TARBIS 200 mg comprimidos EFG
AMISULPRIDA TARBIS 400 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de AMISULPRIDA TARBIS 100 mg comprimidos EFG contiene:
Amisulprida, 100 mg
Excipientes, ver apartado 6.1.
Cada comprimido de AMISULPRIDA TARBIS 200 mg comprimidos EFG contiene:
Amisulprida, 200 mg
Excipientes, ver apartado 6.1.
Cada comprimido de AMISULPRIDA TARBIS 400 mg comprimidos EFG contiene:
Amisulprida, 400 mg
Excipientes, ver apartado 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
AMISULPRIDA TARBIS 100 mg comprimidos EFG
Los comprimidos son redondos, fraccionables, de color blanco o
blanquecino.
AMISULPRIDA TARBIS 200 mg comprimidos EFG
Los comprimidos son redondos, fraccionables, de color blanco o
blanquecino.
AMISULPRIDA TARBIS 400 mg comprimidos EFG
Comprimidos recubiertos con película.
Los
comprimidos
son
de
forma
ovoidal,
biconvexos,
fraccionables,
de
color
blanco
o
blanquecino.
Los comprimidos se puede dividir en mitades iguales.
4.
DATOS CLINICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amisulprida está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos: _
Se recomiendan dosis orales diarias entre 400 mg y 800 mg. En
determinados casos la
dosis diaria puede aumentarse hasta 1.200 mg. No se recomiendan dosis
superiores a 1.200
mg/día. No se requiere ninguna titulación específica al iniciar el
tratamiento con amisulprida.
La dosis se puede ajustar entre 100 mg y 800 mg de acuerdo a la
respuesta clínica y
tolerabilidad de cada paciente.
AMISULPRIDA TARBIS
se administra por vía oral una vez al día y dos veces al día para
dosis
superiores a 400 mg.
_Ancianos:_
Amisulprida debe usarse con precaución por un posible riesgo de
hipotensión o
sedación.
_Niños y adolescentes:_
La seguridad y eficacia de amisulprida no se ha establecido en niños
y
adolescentes, por lo tanto no se recomienda su uso en este grupo de
poblac