AMISULPRIDA AUROBINDO 100 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AMISULPRIDA

Disponible desde:

LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U.

Código ATC:

N05AL05

Designación común internacional (DCI):

AMISULPRIDA

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

AMISULPRIDA 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Amisulprida

Resumen del producto:

AMISULPRIDA AUROBINDO 100 MG COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos (Blister PVC-Al) Autorizado 31/05/2017 Sin notificación de comercialización - AMISULPRIDA AUROBINDO 100 MG COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos (Blister PVC/PVDC-Al) Autorizado 31/05/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2017-05-31

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMISULPRIDA AUROBINDO 100 MG COMPRIMIDOS EFG
amisulprida
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Amisulprida Aurobindo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amisulprida Aurobindo
3.
Cómo tomar Amisulprida Aurobindo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Amisulprida Aurobindo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMISULPRIDA AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Amisulprida Aurobindo contiene un principio activo llamado
amisulprida. Pertenece a un grupo de
medicamentos conocidos como antipsicóticos.
Se utiliza para tratar una enfermedad denominada esquizofrenia, que
puede hacerle ver, sentir u oír cosas
que no existen (alucinaciones), tener pensamientos extraños y
aterradores (ilusiones), cambiar su forma de
actuar y hacerle sentirse solo. A veces, las personas con estos
síntomas pueden también sentirse tensas,
ansiosas,
volverse
desconfiadas
o
agresivas
sin
razón
aparente
(lo
que
se
conoce
como
‘síntomas
positivos’), o deprimirse y retraerse (conocidos como ‘síntomas
negativos’).
Amisulprida funciona mejorando estos pensamientos, sentimientos y
comportamientos alterados. Se utiliza
para tratar la esquizofrenia en sus inicios y también a largo plazo.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amisulprida Aurobindo
NO TOME AMISULPRIDA AUROBINDO:
-
Si es alérgico a amisulprida o a alguno de los demás componente

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amisulprida Aurobindo 100 mg comprimidos EFG
Amisulprida Aurobindo 200 mg comprimidos EFG
Amisulprida Aurobindo 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 100 mg de amisulprida.
Cada comprimido contiene 200 mg de amisulprida.
Cada comprimido recubierto con película contiene 400 mg de
amisulprida.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 100 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido contiene 200 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
_ _
_Amisulprida Aurobindo 100 mg comprimidos: _
Comprimidos blancos a blanquecinos, sin recubrir, de forma redonda
(9,5 mm de diámetro), con una línea
divisoria en un lado y la marca ‘L 74’ en el otro lado. El
comprimido se puede dividir en dosis iguales.
_ _
_Amisulprida Aurobindo 200 mg comprimidos: _
Comprimidos blancos a blanquecinos, sin recubrir, de forma redonda (12
mm de diámetro), con una línea
divisoria en un lado y la marca ‘L 75’ en el otro lado. El
comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Comprimido recubierto con película.
_Amisulprida Aurobindo 400 mg comprimidos recubiertos con película: _
Comprimidos
blancos
a
blanquecinos,
recubiertos
con
película,
con
forma
de
cápsula
redondeada,
biconvexos, con una línea divisoria en un lado y la marca ‘L 76’
en el otro lado. El comprimido se puede
dividir en dosis iguales. El tamaño es de 18,1 mm x 7,9 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amisulprida Aurobindo está indicada para el tratamiento de la
esquizofrenia crónica y aguda, cuyos
síntomas positivos (como ilusiones, alucinaciones, trastornos del
pensamiento) y/o negativos (como afecto
embotado, indiferencia social y emocional) sean destacados, incluyendo
pacientes caracterizados por
síntomas negativos predominantes.
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