AMISULPRIDA APOTEX 100 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AMISULPRIDA

Disponible desde:

APOTEX EUROPE B.V.

Código ATC:

N05AL05

Designación común internacional (DCI):

AMISULPRIDA

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

AMISULPRIDA 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Amisulprida

Resumen del producto:

AMISULPRIDA APOTEX 100 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos Autorizado 22/07/2010 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2010-07-22

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMISULPRIDA APOTEX 100 MG COMPRIMIDOS EFG
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MEDICAMENTO
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Amisulprida Apotex 100 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amisulprida Apotex 100 mg
comprimidos
3.
Cómo tomar Amisulprida Apotex 100 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Amisulprida Apotex 100 mg comprimidos
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMISULPRIDA APOTEX 100 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
El
principio
activo
de
este
medicamento
es
amisulprida,
perteneciente
a
un
grupo
de
fármacos
denominados “antipsicóticos”. Se usa para el tratamiento de la
enfermedad denominada esquizofrenia.
La esquizofrenia puede hacer que uno sienta, vea u oiga cosas que no
existen, tenga pensamientos extraños
y aterradores, así como cambiar la manera de comportarse y provocar
que uno se sienta solo. A veces, las
personas con estos síntomas se sienten además tensas, ansiosas o
deprimidas. Amisulprida funciona
mejorando los trastornos del pensamiento, sensaciones y
comportamiento. Se usa para el tratamiento de la
esquizofrenia al comienzo de la enfermedad así como a largo plazo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMARAMISULPRIDA APOTEX 100
MG COMPRIMIDOS
NO TOME AMISULPRIDA APOTEX 100 MG COMPRIMIDOS::

Si
es
alérgico
(hipersensible)
a
amisulprida
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
Amisulprida Apot

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amisulprida Apotex 100 mg comprimidos EFG
Amisulprida Apotex 200 mg comprimidos EFG
Amisulprida Apotex 400 mg comprimdios recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Amisulprida Apotex 100 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 100 mg
de amisulprida.
Excipientes: Cada comprimido contiene 47,5 mg lactosa.
Amisulprida Apotex 200 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 200 mg
de amisulprida.
Excipientes: Cada comprimido contiene 95 mg lactosa.
Amisulprida Apotex 400 mg comprimidos recubiertos con película: Cada
comprimido recubierto con
película contiene 400 mg de amisulprida.
Excipientes: Cada comprimido recubierto con película contiene 190 mg
lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Amisulprida Apotex 100 mg se presenta en forma de comprimidos blancos
y redondos, con una línea para
fraccionar por un lado y A100 grabado en el otro.
Los comprimidos se pueden dividir en mitades iguales.
Amisulprida Apotex 200 mg se presenta en forma de comprimidos blancos
y redondos, con una línea para
fraccionar por un lado y A200 grabado en el otro.
Los comprimidos se pueden dividir en mitades iguales.
Amisulprida Apotex 400 mg se presenta en forma de comprimidos
recubiertos con película blancos o
blanquecinos con forma de cápsula, con una línea para fraccionar por
un lado.
Los comprimidos se pueden dividir en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amisulprida está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia
aguda y crónica, con síntomas
productivos (tales como delirios, alucinaciones, trastornos del
pensamiento) y/o síntomas prominentes
negativos (como embotamiento afectivo, aislamiento social y
emocional), incluyendo pacientes que se
caracterizan por la predominancia de los síntomas negativos.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posologia
Para episodios psicóticos agudos, se recomiendan dosis orales entre
400 mg/día y 800 mg/día.