País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amisulprid
Holsten Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3001738)
N05AL05
Amisulpride
Tablette
Teil 1 - Tablette; Amisulprid (23671) 100 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2010-08-26
Seite 1 von 9 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Amisulprid Holsten 100 mg Tabletten Amisulprid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Amisulprid Holsten und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Amisulprid Holsten beachten? 3. Wie ist Amisulprid Holsten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Amisulprid Holsten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 Was ist Amisulprid Holsten und wofür wird es angewendet? Amisulprid, der Wirkstoff von Amisulprid Holsten ist ein Dopaminantagonist vom Benzamid-Typ. Amisulprid Holsten ist angezeigt für die Behandlung von akuten und chronischen schizophrenen Störungen: produktive Zustände mit Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Denkstörungen, Feindseligkeit, Misstrauen, Primär negative Zustände (Defektsyndrom) mit Affektverflachung, emotionalem und sozialem Rückzug 2 Was sollten Sie vor der Einnahme von Amisulprid Holsten beachten? Amisulprid Holsten darf nicht eingenommen werden: wenn Sie allergisch gegen Amisulprid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. bei bestehenden prolaktinabhängigen Tumoren (wie z.B. prolaktinabhängigen Hypophysentumoren oder Brustkrebs), bei Vorhandensein eines Phäochromozytom Leer el documento completo
Zul.-Nr.: 77768.00.00/77769.00.00/77770.00.00/77771.00.00 Verfahren: DE/H/5398 Stand: 07/2021 Seite 1 von 13 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Amisulprid Holsten 50 mg Tabletten Amisulprid Holsten 100 mg Tabletten Amisulprid Holsten 200 mg Tabletten Amisulprid Holsten 400 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Amisulprid Holsten 50 mg Tabletten Eine Tablette enthält 50 mg Amisulprid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Tablette enthält 23,75 mg Lactose. Amisulprid Holsten 100 mg Tabletten Eine Tablette enthält 100 mg Amisulprid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Tablette enthält 47,50 mg Lactose. Amisulprid Holsten 200 mg Tabletten Eine Tablette enthält 200 mg Amisulprid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Tablette enthält 95,00 mg Lactose. Amisulprid Holsten 400 mg Filmtabletten Eine Tablette enthält 400 mg Amisulprid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 190,00 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Amisulprid Holsten 50 mg Tabletten Tablette Weiße, runde (6 mm Durchmesser), bikonvexe Tablette mit Bruchkerbe auf der einen Seite und der Prägung A 50 auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Amisulprid Holsten 100 mg Tabletten Tablette Weiße, runde (8 mm Durchmesser), flache Tablette mit Bruchkerbe auf der einen Seite und der Prägung A 100 auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Amisulprid Holsten 200 mg Tabletten Tablette Weiße, runde (11 mm Durchmesser), flache Tablette mit Bruchkerbe auf der einen Seite und der Prägung A 200 auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Amisulprid Holsten 400 mg Filmtabletten Filmtablette Weiße bis weißliche, ovale (18 mm Länge und 8 mm Breite) Filmtablette mit Bruchkerbe. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Zul.-Nr.: 77768.0 Leer el documento completo