País: Estonia
Idioma: estonio
Fuente: Ravimiamet
amisulpriid
Pro.Med.Cs Praha a.s.
N05AL05
amisulpriid
200mg 20TK; 200mg 100TK; 200mg 30TK; 200mg 60TK
tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE AMISAN 50 MG, TABLETID AMISAN 200 MG, TABLETID AMISAN 400 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID amisulpriid ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. _ _ _ _ INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Amisan ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Amisan’i võtmist 3. Kuidas Amisan’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Amisan’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON AMISAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Amisan mõjutab selliste närvirakkude aktiivsust, mida vahendab virgatsaine dopamiin. See aine on oluline nende närvirakkude aktiivsuse reguleerimisel, mille aktiivsus häirub erinevate psüühiliste haiguste korral, nt skisofreenia. Amisan on ravim, mis mõjutab dopamiini, eriti nendes ajuosades, mis on otseselt seotud vaimsete häiretega. Amisan ei mõjuta teisi aineid, mis reguleerivad aju aktiivsust, mis on eriti oluline väheste kõrvaltoimete tekke tõttu. Amisan’i kasutatakse nii ägeda kui kroonilise skisofreenia ravis. Ravim toimib väga hästi positiivsetele sümptomitele (meelepetted, hallutsinatsioonid, häiritud mõtlemine, rahutus, kahtlustamine jne) ning primaarsetele negatiivsetele sümptomitele (emotsionaalne tuimus, ärevus, sotsiaalne ja emotsionaalne pidurdatus, süütunne jne). Amisan’il on ka väga positiivne toime sekundaarsetele negatiivsetele sümptomitele ning ka meeleoluhäiretele, nagu depressioon, mis võib esineda positiivset tüüpi (positiivsete sümptomitega) skisofreenia puhul. Ravim on mõeldud täiskasvanutele. 2. M Leer el documento completo
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS AMISAN 50 mg, tabletid AMISAN 200 mg, tabletid AMISAN 400 mg, õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Amisan 50 mg: Üks tablett sisaldab 50 mg amisulpriidi. Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks tablett sisaldab 49,37 mg laktoosmonohüdraati. Amisan 200 mg: Üks tablett sisaldab 200 mg amisulpriidi. Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks tablett sisaldab 197,50 mg laktoosmonohüdraati. Amisan 400 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 400 mg amisulpriidi. Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg laktoosmonohüdraati. INN. _Amisulpridum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM 50 mg: tablett Valge kuni valkjas ümmargune tablett, poolitusjoonega ühel küljel, diameetriga 7 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 200 mg: tablett Valge kuni valkjas ümmargune tablett, poolitusjoonega ühel küljel, diameetriga 12,5 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 400 mg: õhukese polümeerikattega tablett Valge kui valkjas, ovaalne (mõõtudega 18 x 8 mm), kaksikkumer, õhukese polümeerikattega tablett, poolitusjoonega ühel küljel. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Skisofreenia, mis kulgeb: - positiivsete sümptomitega, nagu nt meelepetted, hallutsinatsioonid, mõtlemise häired, vaenulikkus ja kahtlustamine; - peamiselt negatiivsete sümptomitega (defitsiidi sündroom): emotsionaalne tuimenemine ja sotsiaalne isoleerumine. Amisulpriid pärsib ka nii positiivse seisundi sekundaarseid negatiivseid sümptome kui afektiivseid seisundeid, nagu depressiivne meeleolu või pidurdusseisund. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Positiivsed sümptomid:_ Positiivsete seisundite raviks soovitatakse manustada suukaudselt 400...800 mg ööpäevas. Üksikjuhtudel võib ööpäevast annust suurendada kuni 1200 mg-ni. Üle 1200 mg ööpäevaste annuste ohutust ei ole ulatuslikult hinnatud ning ei soov Leer el documento completo