AMIOKORDIN süstelahus

País: Estonia

Idioma: estonio

Fuente: Ravimiamet

Ingredientes activos:

amiodaroon

Disponible desde:

KRKA d.d. Novo mesto

Código ATC:

C01BD01

Designación común internacional (DCI):

amiodarone

Dosis:

50mg 1ml 3ml 5TK

formulario farmacéutico:

süstelahus

tipo de receta:

R

Información para el usuario

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Amiokordin 50 mg/ml süstelahus
amiodaroonvesinikkloriid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu arsti või apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Amiokordin ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Amiokordin’i kasutamist
3.
Kuidas Amiokordin’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Amiokordin’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Amiokordin ja milleks seda kasutatakse
Amiokordin kuulub antiarütmikumide gruppi ja on näidustatud
rütmihäirete raviks. Amiokordin ravib
arütmiat, ennetab selle taasteket ja parandab südamefunktsiooni.
Amiokordini süstelahust kasutatakse peamiselt raskete rütmihäirete
raviks järgmistel juhtudel:
-
Paroksüsmaalne supraventrikulaarne tahhükardia (sealhulgas
Wolff-Parkinson-White’i
sündroom),
-
kodade virvendus ja laperdus,
-
ventrikulaarsed tahhüarütmiad,
kui teised ravimid on toimeta, vastunäidustatud või on põhjustanud
tõsiseid kõrvaltoimeid.
2.
Mida on vaja teada enne Amiokordin’i kasutamist
Amiokordin’i ei tohi kasutada
­
kui olete amiodarooni või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
­
kui olete allergiline joodi suhtes;
­
kui teie süda lööb liiga aeglaselt või muud südame rütmihäired
ja teile ei ole paigaldatud
südamestimulaatorit;
­
kui te võtate teisi ravimeid, mis võivad soodustada südame
rütmihäirete tekkimist;
­
kui teil on kilpnäärme talitlushäired;
­
kui teil on väga madal vererõhk (arteriaalne hüpotensioon), raske
hingamispuudulikkus,
südamelihase haigus või raske südamepuudulikkus;
­
kui te olete rase (v.a teatud tingimustel);
­
kui te imetate last;
­
intravenoosne

Ficha técnica

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Amiokordin 50 mg/ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml süstelahust sisaldab 50 mg amiodaroonvesinikkloriidi (150 mg/3
ml ampullis).
INN. Amiodaronum
Teadaolevat toimet omav abiaine
1 ml süstelahust sisaldab 20,2 mg bensüülalkoholi (E1519). 1 ampull
(3 ml) sisaldab 60,6 mg
bensüülalkoholi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Süstelahus on kergelt kollakas ja selge.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Paroksüsmaalne supraventrikulaarne tahhükardia (sealhulgas
Wolff-Parkinson-White’i sündroom),
kodade virvendus ja laperdus, ventrikulaarsed tahhüarütmiad, kui
teised ravimid on toimeta,
vastunäidustatud või on põhjustanud tõsiseid kõrvaltoimeid.
Märkus. Amiodarooni süstelahust kasutatakse vaid juhul, kui on
vajalik kiire ravitoime või kui
suukaudne manustamine ei ole võimalik.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Amiokordin süstelahust tohib kasutada ainult juhul, kui on olemas
kardiaalse monitooringu,
defibrillatsiooni ja südamestimulatsiooni võimalused.
Amiokordin süstelahust võib kasutada enne elektrilist
kardioversiooni.
Annustamine toimub vastavalt patsiendi seisundile ja vajadustele.
Intravenoosne boolusannus. Tavaline annus on 5 mg/kg kehakaalu kohta,
süstituna vähemalt kolme
minuti vältel. Annust võib korrata, kuid mitte varem kui 15 minuti
pärast, seda isegi juhul, kui
kasutatud on ainult üks ampull ravimit, sest esineb oht vereringe
pöördumatu kollapsi tekkeks.
Ravitoime avaldub esimestel minutitel ja väheneb aeglaselt. Seetõttu
on toime säilitamiseks vajalik
infusioon.
Intravenoosne infusioon. Tavaliseks küllastusannuseks on 5 mg/kg
kehakaalu kohta, manustatuna 250
ml 5% glükoosilahusega lahjendatult 20 minuti kuni 2 tunni jooksul.
Infusioonikiirust reguleeritakse
vastavalt ravimi toime avaldumisele. Annust võib 24 tunni jooksul
korrata 2…3 korda. Ööpäevane
annus ei tohiks ületada 1200 mg.
Säilitusannuseks on 10-20 mg/kg kehakaalu kohta ö