Amiodarona Mylan 200 mg Comprimido

País: Portugal

Idioma: portugués

Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes activos:

Amiodarona

Disponible desde:

Mylan, Lda.

Código ATC:

C01BD01

Designación común internacional (DCI):

Amiodarone

Dosis:

200 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido

Composición:

Amiodarona, cloridrato 200 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 20 unidade(s)

clase:

3.2.3 - Prolongadores da repolarização (classe III)

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

amiodarone

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 2511483 CNPEM: 50001540 CHNM: 10006165 Não Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1997-04-30

Información para el usuario

APROVADO EM
10-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Amiodarona Mylan 200 mg comprimidos
cloridrato de amiodarona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
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Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
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Caso
ainda
tenha
dúvidas,
fale
com
o
seu
médico,
farmacêutico
ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico,
farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Amiodarona Mylan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Amiodarona Mylan
3. Como tomar Amiodarona Mylan
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Amiodarona Mylan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Amiodarona Mylan e para que é utilizado
O seu comprimido contém cloridrato de amiodarona, que pertence ao
grupo de
medicamentos conhecido como antiarrítmicos. A amiodarona pode ajudar
a suprimir
e a prevenir o batimento irregular ou anormal do coração, ajudando o
seu ritmo
cardíaco a voltar ao normal.
Amiodarona Mylan pode ser utilizada para:
-
Tratar batimentos do coração irregulares quando outros medicamentos
não
funcionaram ou não podem ser utilizados.
-
Tratar uma doença chamada Síndrome de Wolff-Parkinson-White. Isto é
quando o seu coração bate de forma anormalmente rápida.
-
Tratar outros tipos de batimentos cardíacos rápidos ou irregulares
conhecidos
como 'flutter auricular' ou 'fibrilhação auricular'. Amiodarona
Mylan é utilizada
apenas quando não podem ser utilizados outros medicamentos.
-
Tratar batimentos cardíacos rápidos que podem ocorrer de forma
repentina e
podem ser irregulares. Amiodarona Mylan é utilizada apenas quando
nã

Ficha técnica

APROVADO EM
10-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Amiodarona Mylan 200 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém: 200 mg de cloridrato de amiodarona
Excipiente com efeito conhecido
Cada comprimido contém 100 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos biconvexos, brancos, não revestidos, com ranhura numa das
faces
marcados com 'AM' num dos lados da linha e '200' do outro e com 'G' na
outra face.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
O tratamento deve ser iniciado e normalmente monitorizado sob
supervisão de um
hospital ou de um especialista.
Amiodarona Mylan está indicado apenas para o tratamento de arritmias
graves e/ou
sintomáticas que não responderam a outros tratamentos ou quando não
se pode
recorrer à utilização de outros tratamentos.
Taquiarritmias associadas ao síndrome de Wolff-Parkinson-White.
"Flutter"
auricular
e
fibrilhação
quando
não
podem
ser
utilizados
outros
medicamentos.
APROVADO EM
10-02-2022
INFARMED
Todos os tipos de taquiarritmias de natureza paroxística incluindo:
taquicardias
supraventriculares, nodais e ventriculares, fibrilhação ventricular
quando não podem
ser utilizados outros medicamentos.
Os comprimidos são utilizados tanto para estabilização como para
tratamento a
longo prazo.
Amiodarona Mylan está indicado para a prevenção de arritmias
ventriculares em
doentes de alto risco após enfarte do miocárdio ou em doentes com
sinais clínicos de
insuficiência cardíaca congestiva e/ou fração de ejeção
ventricular esquerda inferior
a 40% que estão a receber tratamento apropriado para a insuficiência
cardíaca que
inclui inibidores da ECA. Deve ser utilizada a dose mínima eficaz e o
tratamento deve
ser iniciado e utilizado apenas sob supervisão de um
hospital/especialista.
4.2
Posologia e modo de administração
Amiodarona Mylan destina-se a