AMIODARONA 200 mg TABLETA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

CLORHIDRATO DE AMIODARONA;

Disponible desde:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

Código ATC:

C01BD01

Designación común internacional (DCI):

HYDROCHLORIDE AMIODARONE;

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartón dúplex conteniendo 10, 20, 30, 50, 100, 200 y 500 tabletas en envase blíter de PVC/PVDC ámbar y Aluminio plateado

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Grupo terapéutico:

Amiodarona

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón dúplex conteniendo 10, 20, 30, 50, 100, 200 y 500 tabletas en envase blíter de PVC/PVDC ámbar y Aluminio plateado

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-05-15

Ficha técnica

_FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
AMIODARONA 200 mg Tableta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene 200 mg de Amiodarona clorhidrato.
Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de las arritmias graves citadas a continuación, cuando no
respondan a otros
antiarrítmicos o cuando los fármacos alternativos no se toleren:

Taquiarritmias asociadas con el síndrome de Wolff-Parkinson-White.

Prevención de la recidiva de la fibrilación y “flutter”
auricular.

Todos
los
tipos
de
taquiarritmias
de
naturaleza
paroxística
incluyendo:
Taquicardias supraventricular, nodal y ventricular, fibrilación
ventricular.
La vía oral se utilizará para el tratamiento prolongado y la
estabilización inicial.
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
Tratamiento inicial de estabilización: Comenzar con 3 tabletas (600
mg)/día durante 8-10
días. En ciertos casos la dosis de ataque puede ser superior 4-5
tabletas (1000 mg)/día.

Tratamiento de mantenimiento: Después del tratamiento inicial, la
dosificación debe
reducirse en función de la respuesta de cada paciente, a dosis que se
encuentren
entre 100 mg/día y 2 tabletas 400 mg/día.
Ya
que
amiodarona
posee
una
vida
media
prolongada,
el
tratamiento
puede
ser
administrado a días alternos o bien se aconseja realizar periodos de
descanso (2 días a la
semana).
Los ensayos clínicos no han evaluado la respuesta de amiodarona en
pacientes ancianos.
Sin embargo la experiencia clínica no muestra respuestas diferentes
entre pacientes
ancianos y jóvenes. En general se recomienda comenzar con la dosis
más baja teniendo
en cuenta la función cardiaca, renal y hepática del paciente, así
como cualquier otra
enfermedad o medicación concomitante.
_Población pediátrica:_
No se ha establecido la seguridad y eficacia de amiodarona en ni�