AMINOVEN 3,5% GLUCOSA / ELECTROLITOS SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SERINA, GLUCOSA MONOHIDRATO, POTASIO HIDROXIDO, SODIO CLORURO, ZINC CLORURO, FENILALANINA, GLICINA, TRIPTOFANO, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, TREONINA, METIONINA, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, PROLINA, LISINA HIDROCLORURO, VALINA, ALANINA, TIROSINA, ARGININA, TAURINA, GLICEROFOSFATO SODIO

Disponible desde:

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

Código ATC:

B05BA10

Designación común internacional (DCI):

SERINE, GLUCOSE MONOHYDRATE, POTASSIUM HYDROXIDE, SODIUM CHLORIDE, ZINC CHLORIDE, PHENYLALANINE, GLYCINE, TRYPTOPHAN, HISTIDINE,

Dosis:

N/A (más de 4 PA)

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Combinaciones

Resumen del producto:

AMINOVEN 3,5% GLUCOSA / ELECTROLITOS SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 1.000 ml Autorizado 30/05/2000 Comercializado - AMINOVEN 3,5% GLUCOSA / ELECTROLITOS SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 500 ml Autorizado 30/05/2000 No Comercializado - AMINOVEN 3,5% GLUCOSA / ELECTROLITOS SOLUCION PARA PERFUSION, 6 frascos de 1000 ml Autorizado 20/09/2016 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2000-05-30

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMINOVEN 3,5% GLUCOSA / ELECTROLITOS SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
AMINOÁCIDOS, GLUCOSA Y ELECTROLITOS
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Aminoven 3,5% y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Aminoven 3,5%
3.
Cómo usar Aminoven 3,5%
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Aminoven 3,5%
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMINOVEN 3,5% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aminoven 3,5% es una solución para perfusión intravenosa. Se
presenta en frascos de vidrio de 500 ml y
1000 ml.
Aminoven 3,5% proporciona alimentación a través de su torrente
circulatorio cuando usted no puede comer
normalmente. Le aporta aminoácidos que su organismo utilizará para
hacer proteínas (para crear y reparar
músculos, órganos y otras estructuras corporales) junto con energía
(glucosa) y sales.
Normalmente Aminoven 3,5% se mezcla con vitaminas, lípidos y
carbohidratos que juntos le sirven para
cubrir sus necesidades nutritivas totales.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR AMINOVEN 3,5%
NO USE AMINOVEN 3,5%
-
Si es alérgico (hipersensible) a cualquiera de los componentes de
Aminoven 3,5%.
-
Si padece o ha padecido:

trastornos del metabolismo de los aminoácidos

acidosis metabólica (los niveles de ácidos de sus fluidos y tejidos
del organismo están demasiado
altos)

insuficiencia renal

insuficiencia hepática avanzada

retención de fluidos (hiperhidratación)

presencia de fluidos en los pulmones (edema pulmonar)

shock

coma

hiperglicemia refractaria a la insulina (demasiad

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aminoven 3,5% Glucosa / Electrolitos Solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1000 ml de solución para perfusión contienen:
Tirosina
0,14
g
Isoleucina
1,75
g
Leucina
2,59
g
Lisina clorhidrato
2,885
g
(= 2,31 g Lisina)
Metionina
1,505
g
Fenilalanina
1,785
g
Treonina
1,54
g
Triptófano
0,70
g
Valina
2,17
g
Arginina
4,20
g
Histidina
1,05
g
Alanina
4,90
g
Glicina
3,85
g
Prolina
3,92
g
Serina
2,275
g
Taurina
0,35
g
Glucosa monohidrato
55,0
g
(= 50 g glucosa anhidra)
Cloruro sódico
1,169
g
Cloruro cálcico dihidrato
0,294
g
(= 0,222 g Cloruro cálcico anhidro)
Cloruro magnésico hexahidrato
0,61
g
(= 0,286 g Cloruro magnésico anhidro)
Cloruro de zinc
0,00545
g
Glicerofosfato sódico hidratado
4,592
g
(= 3,241 g Glicerofosfato sódico anhidro)
Hidróxido potásico
1,98
g
(= 1,68 g Hidróxido potásico anhidro)
_ELECTROLITOS: _
Na
+
50
mmol/l
K+
30
mmol/l
Ca
++
2
mmol/l
Mg
++
3
mmol/l
Zn
++
0,04 mmol/l
Cl
-
46,7 mmol/l
Glicerofosfato
-
15
mmol/l
Aminoácidos totales:
35 g/l
Nitrógeno total:
5,75 g/l
2 de 8
Glucosa total:
50 g/l
Energía total
1428 kJ/l (=340 kcal/l)
Energía no proteica:
840 kJ/l (= 200 kcal/l)
pH:
4,5 - 5,5
Acidez titulable:
33,7 mmol NaOH/l
Osmolaridad teórica:
768,54 mosm/l
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión
La solución es transparente e incolora o ligeramente amarilla.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aminoven 3,5% Glucosa / Electrolitos está indicado siempre que sea
necesario un aporte parenteral de
aminoácidos, electrolitos y glucosa en pacientes adultos cuando la
nutrición oral o enteral es imposible,
insuficiente o está contraindicada.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Administración intravenosa periférica continua.
La dosis diaria depende de las necesidades individuales de fluidos del
paciente.
DOSIS DIARIA MÁXIMA:
40 ml de Aminoven 3,5% Glucosa / Electrolitos por kg de peso corporal
(equivalente a 1,4 g de
aminoácidos por kg de peso corporal y 2,0 g de glucosa por kg