AMINOPLASMAL PO 10% SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FENILALANINA, TRIPTOFANO, GLUTAMICO ACIDO, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, TREONINA, METIONINA, ORNITINA HIDROCLORURO, PROLINA, ACETILCISTEINA, LISINA ACETATO, VALINA, ALANINA, ARGININA, ASPARTICO ACIDO, ACETILTIROSINA, ASPARAGINA MONOHIDRATO, SERINA

Disponible desde:

B BRAUN MEDICAL S.A.

Código ATC:

B05BA01

Designación común internacional (DCI):

PHENYLALANINE, TRYPTOPHAN, GLUTAMICO ACID, GLYCINE, HISTIDINE, ISOLEUCINE, LEUCINE, THREONINE, METHIONINE, ORNITHINE HYDROCHLORI

Dosis:

N/A (más de 4 PA)

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Aminoácidos

Resumen del producto:

AMINOPLASMAL PO 10% SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/03/1994 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1994-03-01

Información para el usuario

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMINOPLASMAL PO 10% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES AMINOPLASMAL PO 10% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE USAR AMINOPLASMAL PO 10%
3.
CÓMO USAR AMINOPLASMAL PO 10%
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE AMINOPLASMAL PO 10%
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES AMINOPLASMAL PO 10% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aminoplasmal
PO
10%
es
un
suplemento
nutricional
de
administración
intravenosa,
que
contiene
sustancias esenciales para las funciones del organismo.
Se utiliza para cubrir las necesidades de proteínas y líquido que
necesita el organismo, después de
intervenciones quirúrgicas y traumatismos.
La administración de esta solución deberá siempre combinarse con un
aporte adecuado de calorías
(soluciones de glucosa o emulsiones grasas).
2. ANTES DE USAR AMINOPLASMAL 10%
NO USE AMINOPLASMAL PO 10%

Si es alérgico (hipersensible) a cualquiera de los componentes de
Aminoplasmal PO 10%.

Si es alérgico a cualquier aminoácido

Si usted tiene:
-
alguna anomalía congénita (problema que existe al nacer) del
metabolismo (degradación) de los
aminoácidos
-
enfermedad grave del hígado
-
alteración de la función del riñón con valores anormales en los
niveles del nitrógeno residual
-
hipercaliemia (exceso de potasio en sangre)
-
hiperhidratación (exceso de agua en el organismo)
-
insuficiencia cardiaca manifiesta
2 de 6
-
sustancia ácidas acumuladas en su sangre (acidosis metabólica)

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aminoplasmal® PO 10 % solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
POR 1 ML
POR 500 ML
Isoleucina
4,800 mg
2,400 g
Leucina
8,400 mg
4,200 g
Lisina acetato
(equivalente a Lisina 7,39 mg)
10,430 mg
5,220 g
Metionina
2,000 mg
1,000 g
Fenilalanina
4,200 mg
2,100 g
Treonina
4,800 mg
2,400 g
Triptófano
2,000 mg
1,000 g
Valina
6,400 mg
3,200 g
Arginina
8,600 mg
4,300 g
Histidina
5,400 mg
2,700 g
Aminoacético ácido
7,000 mg
3,500 g
Alanina
12,400 mg
6,200 g
Prolina
7,000 mg
3,500 g
Ácido aspártico
0,900 mg
0,450 g
Asparramgina monohidrato
(equivalente a Asparragina 0,9 mg)
1,020 mg
0,510 g
Acetilcisteína
(equivalente a Cisteína 0,59 mg)
0,800 mg
0,400 g
Ácido glutámico
9,00 mg
4,50 g
Ornitina clorhidrato
(equivalente a Ornitina 1,8 mg)
2,30 mg
1,15 g
Serina
3,20 mg
1,60 g
Acetiltirosina
(equivalente a Tirosina 2,0 mg)
2,46 mg
1,23 g
_ELECTROLITOS _
_MMOL/L _
_MEQ/L _
Acetatos_ _
_50,6 _
_50,6 _
Cloruro_ _
_13,6 _
_13,6 _
_ _
_ _
Aminoácidos Totales
_99 g/l _
_ _
Equivalencia a proteínas
_96 g/l _
_ _
Nitrógeno total
_15,0 g/l _
_ _
Valor Energético
_1675 kJ/l _
≙
4_00 kcal/l _
_ _
Osmolaridad teórica
_820 mOsm/l _
_ _
AAE/AAT
_0,4 _
_ _
pH
_5.0 – 7.5 _
_ _
2 de 8
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución clara, incolora o con ligero color pajizo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Solución de aminoácidos para cubrir el aporte proteico en nutrición
Parenteral, después de intervenciones
quirúrgicas y traumatismos.
Cobertura de las necesidades de aminoácidos y líquido en
alimentación parenteral, parcial o completa,
sobre todo después de intervenciones quirúrgicas y traumatismos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis debe ajustarse a las necesidades individuales de
aminoácidos, electrolitos y fluidos dependiendo
de las condiciones clínicas del paciente (estado nutricional y/o
grado de catabolismo nitrogenado debi