AMINOPLASMAL B.BRAUN 5% SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ISOLEUCINA, LISINA ACETATO, LISINA MONOHIDRATO, METIONINA, LEUCINA, FENILALANINA, TREONINA, TRIPTOFANO, VALINA, ARGININA, HISTIDINA, ALANINA, GLICINA, ASPARTICO ACIDO, GLUTAMICO ACIDO, PROLINA, SERINA, TIROSINA

Disponible desde:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Código ATC:

B05BA01

Designación común internacional (DCI):

ISOLEUCINE, LYSINE ACETATE, LYSINE MONOHYDRATE, METHIONINE, LEUCINE, PHENYLALANINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, HIS

Dosis:

N/A (más de 4 PA)

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Aminoácidos

Resumen del producto:

AMINOPLASMAL B.BRAUN 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 250 ml Autorizado 23/09/2005 No Comercializado - AMINOPLASMAL B.BRAUN 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 500 ml Autorizado 23/09/2005 Comercializado - AMINOPLASMAL B.BRAUN 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 6 frascos de 1.000 ml Autorizado 23/09/2005 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2005-09-23

Información para el usuario

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMINOPLASMAL B. BRAUN 5% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Aminoácidos
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede que tenga que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Aminoplasmal B. Braun 5% y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Aminoplasmal B. Braun 5%
3.
Cómo usar Aminoplasmal B. Braun 5%
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Aminoplasmal B. Braun 5%
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMINOPLASMAL B.BRAUN 5% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aminoplasmal B. Braun 5% es una solución que se administra a través
de un pequeño tubo con una cánula
que se introduce en una vena (perfusión intravenosa).
La solución contiene aminoácidos, que son esenciales para el
crecimiento y la recuperación del organismo.
Recibirá este medicamento si no es capaz de ingerir alimentos
normalmente y tampoco puede ser
alimentado a través de un tubo introducido en su estómago. Esta
solución puede administrarse a adultos,
adolescentes y niños de 2 años de edad y mayores.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR AMINOPLASMAL B.BRAUN 5%
NO USE AMINOPLASMAL B. BRAUN 5%

si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás
componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)

si sufre algún error congénito del metabolismo de aminoácidos y
proteínas

si tiene un alteración grave (con riesgo vital) de la circulación
(shock)

si recibe un aporte insuficiente de oxígeno (hipoxia)

si tiene sustancias ácidas acumuladas en su sangre (acidosis
metabólica)

si padece fallo cardíaco controlado de forma inadecuada con

Ficha técnica

1 de 8
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aminoplasmal B. Braun 5% solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
La solución para perfusión contiene:
_AMINOÁCIDOS: _
EN 1 ML
EN 250 ML
EN 500 ML
EN 1.000
ML
Isoleucina
2,50 mg
0,63 g
1,25 g
2,50 g
Leucina
4,45 mg
1,11 g
2,23 g
4,45 g
Lisina acetato
2,87 mg
0,72 g
1,44 g
2,87 g
(equivalente a lisina)
(2,03 mg)
(0,51 g)
(1,02 g)
(2,03 g)
Lisina monohidrato
1,56 mg
0,39 g
0,78 g
1,56 g
(equivalente a lisina)
(1,39 mg)
(0,35 g)
(0,70 g)
(1,39 g)
Metionina
2,20 mg
0,55 g
1,10 g
2,20 g
Fenilalanina
2,35 mg
0,59 g
1,18 g
2,35 g
Treonina
2,10 mg
0,53 g
1,05 g
2,10 g
Triptófano
0,80 mg
0,20 g
0,40 g
0,80 g
Valina
3,10 mg
0,78 g
1,55 g
3,10 g
Arginina
5,75 mg
1,44 g
2,88 g
5,75 g
Histidina
1,50 mg
0,38 g
0,75 g
1,50 g
Alanina
5,25 mg
1,31 g
2,63 g
5,25 g
Glicina
6,00 mg
1,50 g
3,00 g
6,00 g
Ácido aspártico
2,80 mg
0,70 g
1,40 g
2,80 g
Ácido glutámico
3,60 mg
0,90 g
1,80 g
3,60 g
Prolina
2,75 mg
0,69 g
1,38 g
2,75 g
Serina
1,15 mg
0,29 g
0,58 g
1,15 g
Tirosina
0,40 mg
0,10 g
0,20 g
0,40 g
Concentraciones de electrolitos
Acetato
14
mmol/l
Citrato
1,0 – 2,0
mmol/l
Aminoácidos totales
50
g/l
Nitrógeno total
7,9
g/l
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución clara, incolora hasta un ligero color pajizo y sin
partículas.
2 de 8
Valor calórico [kJ/l (kcal/l)]
835 (200)
Osmolaridad teórica [mOsm/l]
435
Acidez (titulación a pH 7,4) [mmol NaOH/l]
aprox. 9
pH
5,7 – 6,3
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aporte de aminoácidos para la nutrición parenteral, cuando la
nutrición oral o enteral es imposible,
insuficiente o está contraindicada. Para adultos, adolescentes y
niños a partir de los 2 años de edad.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe ajustarse a las necesidades individuales de aminoácidos
y líquidos dependiendo de las
condiciones clínicas del paciente (estado nutricional y/o grado de
catabolismo