AMINOMIX 1 NOVUM

País: Rumanía

Idioma: rumano

Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

COMBINATII

Disponible desde:

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA

Código ATC:

B05BA10

Designación común internacional (DCI):

COMBINATII

formulario farmacéutico:

SOL. PERF.

tipo de receta:

PR

Fabricado por:

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA

Grupo terapéutico:

SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII PENTRU NUTRITIE PARENTERALA

Resumen del producto:

10162/2017/03 Cutie cu 4 pungi bicamerale Biofine x 2000 ml sol. perf.; 10162/2017/02 Cutie cu 4 pungi bicamerale Biofine x 1500 ml sol. perf.; 10162/2017/01 Cutie cu 6 pungi bicamerale Biofine x 1000 ml sol. perf.;

Información para el usuario

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10162/2017/01-02-03 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AMINOMIX 1 NOVUM SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Soluţie de aminoacizi şi soluţie de carbohidraţi combinată cu
electroliţi
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Aminomix 1 Novum şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aminomix 1 Novum
3.
Cum să utilizaţi Aminomix 1 Novum
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Aminomix 1 Novum
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMINOMIX 1 NOVUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aminomix 1 Novum este o soluţie de aminoacizi (substanţe
hrănitoare), glucoză (zahăr) şi electroliţi
(săruri). Aminomix 1 Novum vi se administrează de către un
profesionist în domeniul sănătăţii, atunci
când alte forme de alimentaţie sunt insuficiente sau nu au dat
rezultate. Acest medicament vi se
administrează direct în sânge, prin picurare (perfuzie
intravenoasă) sau cu ajutorul unei pompe de
perfuzie.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AMINOMIX 1 NOVUM
NU UTILIZAŢI AMINOMIX 1 NOVUM:
-
dacă sunteţi
ALERGIC
la substanţele active sau la oricare din celelalte componente ale
acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă aveţi o
TULBURARE GENETICĂ GRAVĂ,
care se caracterizează prin faptul că organismul
dumneavoastră
NU DESCOMPUNE (NU METABOLIZEAZĂ) AMINOACIZII ÎN MOD CORESPUNZĂTOR
;
-
dacă vă aflaţi înt

Ficha técnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10162/2017/01-02-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aminomix 1 Novum soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Aminomix 1 Novum
_ _
conţine o soluţie de aminoacizi şi o soluţie de carbohidraţi
combinată cu
electroliţi, într-o pungă bicamerală, în raport de volum de 1:1.
_1000 ml soluţie perfuzabilă conţin: _
SUBSTANŢE ACTIVE
SOLUŢIE
AMINOACIZI
500 ML
SOLUŢIE
CARBOHIDRAŢI
500 ML
SOLUŢIE OBŢINUTĂ
DUPĂ AMESTECARE
1000 ML
L-izoleucină
2,50 g
2,50 g
L-leucină
3,70 g
3,70 g
L-lizină
sub formă de monoclorhidrat de L-lizină
3,3 g
4,125 g
3,3 g
4,125 g
L-metionină
2,15 g
2,15 g
L-fenilalanină
2,55 g
2,55 g
L-treonină
2,20 g
2,20 g
L-triptofan
1,00 g
1,00 g
L-valină
3,10 g
3,10 g
L-arginină
6,00 g
6,00 g
L-histidină
l,50 g
l,50 g
Glicină
5,50 g
5,50 g
L-serină
3,25 g
3,25 g
L-tirozină
0,20 g
0,20 g
Taurină
0,50 g
0,50 g
L-alanină
7,00 g
7,00 g
L-prolină
5,60 g
5,60 g
Glicerol-1-(2)-dihidrogenfosfat
4,59 g
4,59 g
Acid acetic 99-100%
4,5 g
4,5 g
Hidroxid de potasiu 85%
1,981 g
1,981 g
Acid clorhidric 25%
1,47 ml
1,47 ml
Glucoză anhidră
sub formă de glucoză monohidrat
200,00 g
220,00 g
200,00 g
220,00 g
Clorură de sodiu
l,169 g
1,169 g
Clorură de calciu dihidrat
0,294 g
0,294 g
Clorură de magneziu hexahidrat
0,61 g
0,61 g
Clorură de zinc
0,00545 g
0,00545 g
ELECTROLIŢI:
Na
+
50
mmol/l
K
+
30
mmol/l
2
Ca
++
2
mmol/l
Mg
++
3
mmol/l
Zn
++
0,04
mmol/l
Cl
-
64
mmol/l
Acetat
-
75
mmol/l
Glicerofosfat
--
15
mmol/l
Total aminoacizi
Conţinut total de azot
Conţinut energetic non-proteic total
Conţinut energetic total
Osmolalitate
Osmolaritate
Aciditate titrabilă (după amestecare)
pH (după amestecare):
50 g/l
8 g/l
800 kcal/l
1000 kcal/l
1826 – 2018 mosm/kg
1779 mosm/l
18 - 33 mmol NaOH/1
5,5 - 6,0
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă
Soluţie limpede, incoloră