AMIKACINA NORMON 500 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AMIKACINA SULFATO

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

J01GB06

Designación común internacional (DCI):

AMIKACINA SULFATO

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

AMIKACINA SULFATO 250 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Amikacina

Resumen del producto:

AMIKACINA NORMON 500 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial de 2 ml Autorizado 21/01/2004 Comercializado - AMIKACINA NORMON 500 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 50 viales de 2 ml Autorizado 01/11/1986 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1986-11-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMIKACINA NORMON 500 MG / 2 ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
EFG
Amikacina
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
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o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Amikacina Normon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Amikacina Normon
3. Cómo usar Amikacina Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Amikacina Normon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMIKACINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Amikacina Normon es un antibiótico del grupo de los aminoglucósidos
que actúan eliminando bacterias
(gérmenes) que causan infecciones.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES
IMPORTANTE
QUE
SIGA
LAS
INSTRUCCIONES
RELATIVAS
A
LA
DOSIS,
LAS
TOMAS
Y LA
DURACIÓN
DEL
TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones graves
de corta duración:
-
Infección generalizada grave, que se conoce con el nombre de sepsis
(incluyendo sepsis neonatal).
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-
Infecciones graves de las vías respiratorias.
-
Infección del sistema nervioso central (incluyendo meningitis).
-
Infecciones intra-abdominales (incluyendo peritonitis).

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amikacina NORMON 500 mg / 2 ml solución inyectable y para perfusión
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial (2 ml) contiene 500 mg de amikacina (como sulfato).
Cada ml contiene 250 ml de amikacina (como sulfato).
Excipiente(s) de efecto conocido:
Cada vial contiene 13,2 mg de metabisulfito de sodio (E-223).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión.
Solución transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Está indicado en el tratamiento de corta duración de infecciones
graves, causadas por microorganismos
sensibles (ver secciones 4.4 y 5.1.):
Sepsis (incluyendo sepsis neonatal).
Infecciones graves del tracto respiratorio.
Infecciones del sistema nervioso central (incluyendo meningitis).
Infecciones intra abdominales, incluyendo peritonitis.
Infecciones de la piel, huesos, tejidos blandos y articulaciones.
Infecciones en quemados.
Infecciones post quirúrgicas (incluyendo cirugía post vascular).
Infecciones complicadas y recidivantes del tracto urinario.
Se
deben
tener
en
cuenta
las
recomendaciones
oficiales
sobre
el
uso
adecuado
de
agentes
antimicrobianos
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
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La dosis y pauta de administración se calculará en función del peso
del paciente, la edad y la gravedad
de la infección (también de su estado de salud), antes del
tratamiento.
Debe establecerse el estado de la función renal determinando la
concentración de creatinina sérica o el
ritmo de aclaramiento de creatinina endógena. La determinación del
nitrógeno de la urea sanguínea es
menos fiable en este caso. Debe realizarse un seguimiento de la
función renal durante el tratamiento.
Administración en adultos y niños mayores de 12 años:
La dosis intramuscular o intravenosa (perfusión intravenosa lenta),
recomendada para adultos, es de 15
mg/kg/día, dividida en 2 ó 3 dosis iguales administradas a
intervalos equivalent