AMIKACINA 500 mg/2 mL SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

SULFATO DE AMIKACINA;

Disponible desde:

MEDIFARMA S.A. - LABORATORIO

Código ATC:

J01GB06

Designación común internacional (DCI):

SULFATE AMIKACIN;

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR MILILITRO -

Vía de administración:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

caja de cartón con 1, 10, 25 y 50 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 2 ml. (04 años de vida útil)) caja de cartón con 1, 2, 3,

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

MEDIFARMA S.A. - PERU

Grupo terapéutico:

AMIKACINA

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón con 1, 10, 25 y 50 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 2mL. Caja de cartón con 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 24, 25, 50, 100, 200, 250, 500 y 1000 ampollas de polietileno de baja densidad (PEBD) blanco traslúcido x 2 mL.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-04-18

Ficha técnica

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
AMIKACINA 500 MG/2 ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
AMIKACINA 500 mg/2 mL Solución Inyectable
2.
COMPOSICION
Cada ampolla de 2 mL contiene:
Amikacina (como sulfato) …................................... 500 mg
Excipientes c.s.p.....................................................
2 mL
3.
FORMA FARMACEUTICA
Solución Inyectable
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
AMIKACINA 500 MG/2 ML SOLUCIÓN INYECTABLE está indicada en:
•
Tratamiento a corto plazo de infecciones graves causadas por cepas
susceptibles de bacterias
Gram-negativas, incluyendo especies de _ Pseudomonas_, _ Escherichia
coli_, especies de indol-
positivo
e
indol-negativo
de
_Proteus_,
especies
de
_Providencia_,
especies
de
_Klebsiella-_
_Enterobacter-Serratia_ y especies de _Acinetobacter_
(_Mima-Herellea_).
•
Los estudios clínicos han demostrado que la inyección Amikacina
Sulfato es efectivo en
septicemia bacteriana (incluyendo sepsis neonatal), en infecciones
graves del tracto respiratorio,
huesos y articulaciones, sistema nervioso central (incluyendo
meningitis) y de piel y tejidos
blandos, infecciones intraabdominales (incluyendo peritonitis), y en
quemaduras e infecciones
postoperatorias (incluyendo cirugía postvascular). Los estudios
clínicos han demostrado que
Amikacina también es eficaz en las infecciones del tracto urinario
graves complicadas y
recurrentes debido a estos organismos. Los aminoglucósidos,
incluyendo la inyección de
Amikacina sulfato no están indicados en episodios iniciales no
complicados de infecciones del
tracto urinario a menos que los organismos causantes no son
susceptibles a los antibacterianos
con menor potencial de toxicidad.
Se deberá realizar estudios bacteriológicos para identificar el
microorganismo causal y la
sensibilidad a Amikacina. Amikacina puede considerarse como terapia
inicial en casos de
sospecha infecciones por Gram-negativos y la terapia puede instituirse
antes de obtener los
resultados de las pruebas de sensi