AMIKACINA 500 mg / 2 mL INYECTABLE

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

Ingredientes activos:

AMIKACINA

Disponible desde:

GENVEN GENERICOS VENEZOLANOS, S.A.

Designación común internacional (DCI):

AMIKACINA

Dosis:

500 mg / 2 mL

formulario farmacéutico:

SOLUCION

Vía de administración:

INTRAVENOSA

tipo de receta:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Fabricado por:

LABORATORIOS LETI, S.A.V.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2030-01-16

Información para el usuario

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Ficha técnica

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
AMIKACINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA INTRAMUSCULAR (IM) y VIA INTRAVENOSA (IV)
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Aminoglucósidos antibacterianos. CÓDIGO ATC: J01GB.06
3.1. FARMACODINAMIA
La amikacina es un antibiótico del grupo de los aminoglucósidos con
actividad
bactericida.
Penetra
la
membrana
celular
bacteriana
y
se
une
de
manera
irreversible a la sub-unidad ribosomal 30S. Se cree que dicha unión
induce la
lectura errónea de la información (codificación) del ARN-mensajero
dando lugar a
la inserción de aminoácidos incorrectos en la cadena polipeptídica
en formación y
a la consecuente producción de proteínas anormales que, según
sugiere la
investigación,
se
incorporan
a
la
membrana
citoplasmática
alterando
su
permeabilidad y favoreciendo con ello la entrada de más moléculas
del antibiótico
a la célula bacteriana, lo que conduce finalmente a la muerte del
microorganismo.
Ha demostrado actividad _in vitro_ y en infecciones clínicas frente a
bacterias Gram
(+) y Gram (-) como:
Gram (+): _Staphylococcus spp._ (productoras y no productoras de
penicilinasa,
incluyendo cepas resistentes a la meticilina).
Gram (-): _Pseudomonas spp_., _Escherichia coli_, _Proteus spp_.
(indol-positivas e
indol-negativas),
_Klebsiella-Enterobacter-Serratia_
_spp_.,
_Providencia_
_spp_.
y
_Acinetobacter_ (_Mima-Herellea_) _spp_.
3.2. FARMACOCINÉTICA
Tras la inyección IM de una dosis de 500 mg (750 mg/kg) en
voluntarios sanos la
amikacina se absorbe rápidamente y genera concentraciones
plasmáticas pico de
21 mcg/mL a los 60 minutos que declinan lentamente hasta un nivel
promedio de
2.1 mcg/mL a las 10 horas. La administración IV durante 30 minutos de
una dosis
igual produce concentraciones séricas máximas de 38 mcg/mL al
finalizar la
infusión que se reducen a 18 mcg/mL en aproximadamente 1 hora y hasta
0.75
mcg/mL a las 10 horas. Se absorbe escasamente en el tracto
gastrointestinal.
La amikacina se distribuye ampliamente a los tejidos y fluidos
corporale