AMIKACINA 100 MG

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

AMIKACINA BASE (COMO AMIKACINA SULFATO 135.50 mg) 100mg

Disponible desde:

VITALIS S.A.C.I [CO] COLOMBIA

Código ATC:

J01GB06SLY09203

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

CADA AMPOLLA DE 2ml CONTIENE: AMIKACINA BASE (COMO AMIKACINA SULFATO 135.50 mg) 100mg

Vía de administración:

[015] Intramuscular/Intravenosa

Unidades en paquete:

CAJA POR 10 AMPOLLAS DE 2ml C/U CAJA POR 1,2,3,5,6,20,50,500,1000 AMPOLLAS * 2ml C/U

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

VITALIS S.A.C.I.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION INYECTABLE LIQUIDO TRANSPARENTE; Condicion conservacion: MANTENER A TEMPARATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2020-09-04 15:40:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN: 1) NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS ANTES VIA DE ADMINISTRACIÓN PARENTERAL AHORA VÍA DE ADMINISTRACIÓN INTRAMUSCULAR/ INTRAVENOSA. 2) NMED16: ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES ANTES USP 36 AHORA USP 42 3) NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA Y PRODUCTO TERMINADO, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES ANTES USP 36 AHORA USP 42. 2020-09-16 15:40:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: INCLUSIÓN O CAMBIO DE EXCIPIENTES: *ANTES: CADA DE 2ML AMPOLLA CONTIENE: CITRATO DE SODIO................................... 55.47MG BISULFITO DE SODIO................................ 14.10MG AGUA PARA INYECCION C.S.P....................... 2 ML * AHORA CITRATO DE SODIO DIHIDRATADO..................... 55.47MG METABISULFITO DE SODIO................................ 14.10MG HIDRÓXIDO DE SODIO/ ÁCIDO SULFÚRICO C.S.P....PH(3,5-5,5) AGUA PARA INYECCION C.S.P............................... 2 ML 2022-01-26 15:40:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: 1. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO 1. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR 2022-07-18 15:40:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: - (NMED16) ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES USP 43 - (NMED11) ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES USP 43 2020-08-24 15:40:13 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: *NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS POR CAMBIO A NUEVA IMAGEN. 2023-03-19 15:40:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: * NMED17: ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE O SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE 2023-06-05 14:20:38 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: *NMED06 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO: ANTES: CARRERA 69 NRO. 98A ? 45 AHORA: VEREDA LA DIANA, LA VICTORIA BIS, LOTE 2 VÍA BRICEÑO SOPÓ ? CUNDINAMARCA. 2020-07-29 15:40:13 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: *NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS: CORRECCIÓN EN LA CANTIDAD DE PRINCIPIO ACTIVO DE AMIKACINA SULFATO 157.89MG A AMIKACINA SULFATO 135.5MG. 2020-07-14 15:40:13 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE QF. PAOLA CALAHORRANO A QF. NATALI NASIMBA. NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) A CALLE FRANCISCO ANDRADE MARÍN E6-24 AV. ELOY ALFARO. 2018-06-23 15:40:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE DE VITROFARMA S.A. A: VITALIS S.A.C.I 2014-06-13 15:40:13 -> CAMBIO DE LUGAR DE LA PLANTA DE FABRICACION DE VITROFARMA PLANTA 2 A VITROFARMA PLANTA 8 DIRECCION: VEREDA LA DIANA, LA VISTORIA BIS LOTE 2 VIA BRICEÑO SOPO.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2003-05-07