Amikacin Ideogen 500 mg/2 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (i.v.) bzw. Injektionslösung (i.m.)

País: Suiza

Idioma: alemán

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes activos:

amikacinum, natrium

Disponible desde:

IDEOGEN AG

Código ATC:

J01GB06

Designación común internacional (DCI):

amikacinum, natrium

formulario farmacéutico:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (i.v.) bzw. Injektionslösung (i.m.)

Composición:

amikacinum 500 mg ut amikacini sulfas, E 223 6.6 mg, natrii citras dihydricus, acidum sulfuricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml corresp. natrium 13.32 mg.

clase:

A

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Infektionskrankheiten

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

2022-11-08

Ficha técnica

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Amikacin Ideogen
Zusammensetzung
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dosierung/Anwendung
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Interaktionen
Schwangerschaft, Stillzeit
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Unerwünschte Wirkungen
Überdosierung
Eigenschaften/Wirkungen
Pharmakokinetik
Präklinische Daten
Sonstige Hinweise
Zulassungsnummer
Packungen
Zulassungsinhaberin
Stand der Information
Amikacin Ideogen
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Amikacinum ut Amikacini sulfas
Hilfsstoffe
Natrii citras dihydricus; Natrii metabisulfis 3.3 mg/ml (E223); Acidum
sulfuricum; Aqua ad injectabile qs. ad
solutionem pro 1 ml
Corresp. Natrium 6.66 mg/ ml
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
500 mg Amikacinum (ut Amikacini sulfas 667.5 mg) pro Durchstechflasche
zu 2 ml
oder
1 g Amikacinum (ut Amikacini sulfas 1.335 g) pro Durchstechflasche zu
4 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Amikacin Ideogen ist indiziert für Kurzzeitbehandlungen von schweren
Infektionen verursacht durch
Amikacin- empfindliche gramnegative Erreger, vor allem Pseudomonas,
Escherichia coli, indolpositive und -
negative Proteus, Providencia, Klebsiella, Enterobacter, Serratia und
Acinetobacter.
Klinisch wird Amikacin angewendet bei Bakteriämie und Sepsis
(einschliesslich Sepsis bei Neugeborenen),
bei schweren Infektionen des Respirationstraktes, der Knochen und
Gelenke, des Zentralnervensystems, der
Haut und Schleimhaut, intraabdominalen Infektionen (inkl.
Peritonitis), bei Verbrennungen und
postoperativen Infektionen.
Weiter wird Amikacin Ideogen verwendet bei schwerwiegenden,
komplizierten und rezidivierenden
Infektionen des Urogenitaltra